Por: SAM SPOKONY, Gay City News
Nueva York – 11 de agosto de 2011
Si bien los profesionales médicos y los grupos de defensa han comenzado a promover la investigación y el desarrollo de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) como un método de prevención del VIH para hombres homosexuales, la AIDS Healthcare Foundation (AHF) ha creado un gran revuelo con su campaña mediática nacional empeñada en detener la aprobación federal de la PrEP. El objetivo principal de la campaña es el medicamento Truvada, fabricado por Gilead Sciences (una empresa con sede en California que crea medicamentos antirretrovirales utilizados para el tratamiento de pacientes con VIH).
“Como hombre gay, creo que esto sería una catástrofe para la prevención del VIH”, dijo el presidente de la AHF, Michael Weinstein, en una entrevista telefónica el 3 de agosto. “Las compañías farmacéuticas no son nuestros amigos, y simplemente no creo que ellos, el gobierno o los académicos involucrados en los estudios de PrEP puedan afirmar que entienden a la comunidad gay mejor que cualquier hombre gay”.
La campaña, que se puede ver en el sitio web nomagicpills.org, ha sido más notable en anuncios de página completa en publicaciones gay destacadas como Gay City News, Frontiers, Washington Blade y South Florida Gay News (entre otras). Los anuncios también citan el apoyo, en forma de cartas de protesta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y al director ejecutivo de Gilead, John C. Martin, de 618 médicos y defensores que piden detener cualquier implementación de PrEP.
Weinstein y otros miembros de la campaña a menudo invocan los resultados de eficacia del 44 por ciento del estudio iPrEx del año pasado (que inscribió a 2,499 participantes para evaluar la capacidad de Truvada para prevenir la seroconversión en hombres homosexuales VIH negativos en riesgo), así como las bajas tasas de adherencia y pensamientos de que ninguna investigación clínica de la PrEP se traducirá en éxito en el mundo real para los hombres homosexuales sexualmente activos.
“Si esta píldora fuera aprobada por la FDA”, agregó Weinstein, “¿por qué esos hombres se molestarían en seguir usando condones?”.
Algunos investigadores del VIH no están de acuerdo con la campaña, incluido el Dr. Roy Gulick (el investigador principal de un próximo estudio de PrEP que incluirá los medicamentos Truvada y maraviroc), quien cree que la organización malinterpreta la naturaleza de la investigación científica y, refiriéndose a la AHF , ha afirmado que “la FDA es capaz de juzgar los pros y los contras de un fármaco sin su ayuda”.
Cara Miller, portavoz de Gilead, se negó a comentar específicamente sobre cualquier correspondencia entre el fabricante de medicamentos y la FDA.
“Durante los últimos meses, hemos hablado con miembros de la comunidad de todo el país, incluido Michael Weinstein, sobre los muchos problemas complejos relacionados con la PrEP”, escribió Miller en un correo electrónico del 1 de agosto. “En general, la comunidad ha apoyado mucho nuestros planes”.
Weinstein declaró que asistió a un foro de PrEP patrocinado por Gilead en Los Ángeles y descubrió que "no hay un debate real" sobre el tema. Continuó diciendo que "los foros están cuidadosamente escritos y solo por invitación, y no creo que eso realmente califique como objetivo".
La principal causa de ese argumento unilateral, cree Weinstein, es el "conflicto de intereses" que, según él, se crea cuando Gilead proporciona una gran cantidad de fondos a los grupos de defensa de los homosexuales que necesitan para presentar a Truvada de manera positiva. Refiriéndose a un foro de PrEP sobre la crisis de salud de hombres homosexuales (GMHC) cubierto por Chelsea Now en un artículo anterior (que no incluía a ningún miembro del personal de Gilead pero presentaba a un investigador del estudio iPrEx), acusó al fabricante de medicamentos de “llenar a las comunidades con dinero, [incluidas] organizaciones como GMHC”.
La Dra. Marjorie J. Hill, directora ejecutiva de GMHC, escribió en un correo electrónico del 4 de agosto a Chelsea Now que Gilead había otorgado recientemente una subvención de $30,000 a GMHC para financiar “una campaña de mercadeo social diseñada para informar a los hombres VIH negativos que tienen sexo con hombres en maneras de seguir siendo VIH negativo”. Si bien Hill negó en el mensaje que la organización identifique algún producto de Gilead en su campaña de marketing, una nueva tarjeta de mano PrEP patrocinada por GMHC, que actualmente se distribuye en Fire Island, se refiere a Truvada por su nombre cuando menciona el estudio iPrEx.
Erica Jefferson, portavoz de la FDA, declaró en una entrevista telefónica el 9 de agosto que su organización no podía comentar directamente sobre ningún medicamento (como Truvada) que aún no haya sido aprobado, ni sobre la campaña AHF. Aunque no confirmó ni negó ninguna acción tomada por Gilead, Jefferson agregó que una compañía que ha sometido un medicamento a un ensayo clínico de Fase III (que Gilead tiene con Truvada) puede solicitar la aprobación del medicamento por parte de la FDA, un proceso que, a menos que prioridad, toma diez meses antes de que se tome una decisión. Todos los medicamentos para la prevención del VIH se manejan en la División de Antirretrovirales, dentro de la Oficina de Productos Antimicrobianos.
“Esa división no ha recibido financiamiento de Gilead de ninguna manera”, dijo Jefferson. “Y, por ley, nunca lo hará”.
