El juez otorga una orden de restricción temporal que bloquea la entrada en vigor de nuevas reglas. La demanda alega que el Departamento de Salud de Ohio, “…no cumplió con El proceso de elaboración de normas estatutarias de Ohio..." en los cambios de reglas que "... negarán arbitrariamente la financiación de medicamentos que pueden salvar vidas a los habitantes de Ohio infectados con el VIH o que padezcan síntomas relacionados con el SIDA".
COLUMBUS, OH (3 de noviembre, 4:30 p. m., hora del este)—ÚLTIMAS NOTICIAS—El Tribunal concedió la solicitud de los demandantes de una Orden de Restricción Temporal (TRO). La audiencia preliminar de la medida cautelar está programada para el martes 15 de noviembre a la 1:30 p. m. Las normas actuales siguen vigentes.
Tres pacientes de Ohio con VIH/SIDA, quienes también son defensores de larga trayectoria en la lucha contra esta enfermedad, presentaron una demanda contra el Dr. Theodore E. Wymyslo, Director del Departamento de Salud de Ohio (ODH), solicitando una orden judicial para impedir que el Departamento de Salud de Ohio y su Director apliquen una norma que no fue debidamente adoptada y que, arbitrariamente, negará fondos para medicamentos que podrían salvar vidas a los habitantes de Ohio infectados con VIH o que padecen síntomas relacionados con el SIDA. La demanda fue presentada el miércoles 2 de noviembre ante el Tribunal de Primera Instancia del Condado de Franklin, Ohio (Caso número 11CVH-11-13646) en nombre de los residentes de Ohio Eddie Hamilton, William Booth y David Baker, por los abogados del bufete Dinsmore & Shohl LLP. La demanda también indica: «Debido a que el Departamento de Salud de Ohio y su Director no siguieron el proceso reglamentario establecido por la ley de Ohio, este Tribunal debe declarar que la norma propuesta es inaplicable».
En relación con la presentación de la demanda y la solicitud (o concesión) de una orden judicial provisional, los demandantes, junto con defensores de la Fundación para la Atención de la Salud del SIDA (AHF) y abogados de Dinsmore & Shohl LLP, organizaron una conferencia de prensa (y una teleconferencia) en Columbus el viernes 4 de noviembre.
El detonante de la acción legal surgió a finales de septiembre de 2011, cuando los funcionarios de salud de Ohio tomaron las medidas finales para implementar lo que probablemente sean algunos de los cambios más severos en los requisitos médicos y financieros de un programa de asistencia médica gubernamental a nivel nacional. Estas disposiciones racionarán la atención médica en Ohio y otorgarán al Director del Departamento de Salud de Ohio un control unilateral y arbitrario sobre quién recibe y quién no recibe el programa ADAP. Los cambios en las normas, que entrarán en vigor el 4 de noviembre , reducen drásticamente la elegibilidad de las personas para el Programa de Asistencia para Medicamentos contra el SIDA (ADAP ) de Ohio, uno de los programas de la red nacional de programas financiados por el gobierno federal y estatal que brindan tratamientos vitales contra el VIH a personas de bajos ingresos, sin seguro o con seguro insuficiente que viven con el VIH/SIDA.
“Los criterios médicos y financieros que sustentan estos cambios normativos en Ohio constituyen un asesinato por delegación, simple y llanamente”, declaró William Booth , uno de los demandantes y miembro del grupo “Miami Valley Positives for Positives” de Dayton. “Si bien no todos los programas pueden financiarse con dinero, los procedimientos de contención de costos y la restricción de la elegibilidad médica están obligando a Ohio a adoptar un sistema en el que el Departamento de Salud estatal decidirá quién vive y quién muere. Por eso hemos presentado esta demanda: para detener una medida tan draconiana, y que consideramos ilegal”.
“Cambiar los criterios de elegibilidad médica de Ohio para su programa ADAP, como reducir el recuento de células CD4 requerido de 350 a 200, como lo hace este cambio normativo, es en realidad una forma de racionamiento de medicamentos vitales contra el VIH”, declaró David Baker , otro de los demandantes en la acción y miembro del grupo "AIDS Awareness Ministry through Church of Christ in Christian Union", con sede en la Iglesia del Norte, en el norte de Columbus. “Este cambio no resuelve la lista de espera e interferirá con la constancia de las personas al tomar sus medicamentos, lo que las expone al riesgo de desarrollar resistencia a los fármacos y posiblemente enfermar. Esta tampoco es una estrategia rentable para los funcionarios de salud, los políticos ni los contribuyentes de Ohio, ya que es más económico prevenir la progresión de la enfermedad con medicamentos que pagar por enfermedades avanzadas que pueden requerir visitas a la sala de emergencias u hospitalizaciones, las cuales conllevan costos mucho mayores para el estado a largo plazo”.
“Estas nuevas normas también permiten al Director del Departamento de Salud de Ohio reducir unilateralmente los requisitos de elegibilidad financiera del programa a un ingreso tan bajo como el 100% del Nivel Federal de Pobreza —tan solo $11,000 anuales—, incluso cuando los medicamentos para el VIH que salvan la vida de esa misma persona pueden costar $12,000 o más al año”, dijo Eddie Hamilton , otro de los demandantes en la acción y miembro del grupo 'ADAP Educational Initiative', con sede en Columbus. “Los funcionarios del Departamento de Salud también esperaron hasta el último momento posible para presentar estos cambios a las normas, y la redacción específica de estos cambios ahora adoptados NO se incluyó de forma clara y destacada en el texto de los cambios propuestos, sino que se presentó como apéndices. Finalmente, el estado no celebró las audiencias públicas requeridas sobre estos cambios. Estos cambios a las normas no solo son una mala práctica médica, sino que también parecen serlo desde el punto de vista legal”.
“Los funcionarios de salud del estado no siguieron la ley al instituir estos cambios de reglas para su programa de medicamentos contra el SIDA y, como resultado, el estado ahora pone a un número incalculable de habitantes de Ohio vulnerables que viven con el VIH o el SIDA en riesgo de enfermedad o incluso de muerte”, dijo. Thomas Hess, socio de Dinsmore and Shohl LLP. “Como tal, buscamos medidas cautelares temporales, preliminares y permanentes de la Corte para evitar que Ohio use métodos ilegales, como los procedimientos defectuosos de cambio de reglas citados, para controlar los costos del programa estatal de medicamentos contra el SIDA al instituir medidas tan severas y potencialmente mortales. restricciones financieras y médicas”.
“Además, parece haber posibles conflictos entre las nuevas normas de Ohio desde una perspectiva federal y con ciertos plazos y requisitos de las subvenciones”, declaró Michael Weinstein , presidente de la Fundación para la Atención de la Salud del SIDA y partidario de la demanda. “Si estas nuevas normas violan la legislación federal y estatal, las normas del Departamento de Salud de Ohio deben ser invalidadas por el tribunal y de conformidad con las directrices del Comité Conjunto de Revisión de Normas de las Agencias del estado, ya que exceden la autoridad de dicho organismo”.
Información general sobre el Programa de Asistencia para Medicamentos contra el SIDA y el programa ADAP de Ohio ( según la demanda judicial).
Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., el Programa Ryan White trabaja con ciudades, estados y organizaciones comunitarias locales para brindar servicios relacionados con el VIH a más de medio millón de personas cada año. Es el programa federal más grande centrado exclusivamente en la atención del VIH/SIDA. El programa es para personas que viven con VIH/SIDA que no tienen seguro médico (público o privado), tienen cobertura de salud insuficiente o carecen de recursos económicos para obtener la atención que necesitan para su enfermedad de VIH. Como tal, el programa Ryan White HIV/AIDS llena los vacíos en la atención que no están cubiertos por otras fuentes de financiación.
La Ley Ryan White creó una serie de programas, llamados Partes, para satisfacer las necesidades de las diferentes comunidades y poblaciones afectadas por el VIH/SIDA. La Parte B, que está en cuestión en este caso, otorga subvenciones a los 50 estados, además de los territorios de los EE. UU., para mejorar la calidad, disponibilidad y organización de los servicios de apoyo y atención médica relacionados con el VIH/SIDA. Un componente de las subvenciones de la Parte B es el Programa de asistencia para medicamentos contra el SIDA (ADAP), que proporciona medicamentos para el tratamiento de la enfermedad del VIH. Esos medicamentos pueden costar entre $10,000 y $12,000 por año por paciente.
El Departamento de Salud de Ohio introdujo por primera vez reglas para implementar su Programa Ryan White en 1991. Para ser elegible para los beneficios bajo el programa Ryan White parte B de Ohio, una persona debe cumplir con todos los siguientes requisitos: (1) La persona debe ser residente de Ohio ; (2) la persona debe tener una infección por VIH verificada; y (3) el individuo o la familia del individuo debe tener un ingreso bruto, excluyendo impuestos y cualquier deducción de jubilación obligatoria que cumpla con las pautas financieras establecidas por el director. Las pautas financieras se basarán en la cantidad de fondos disponibles para el programa Ryan White parte B y el porcentaje del ingreso de pobreza.
La normativa vigente en Ohio no contiene restricciones médicas para la elegibilidad , aparte del requisito de que la persona tenga una infección por VIH verificada.
Detalles de los dos cambios en las normas de elegibilidad para el programa ADAP de Ohio ( según la demanda)
- En primer lugar, la regla propuesta daría al Director del Departamento de Salud de Ohio discreción unilateral “en cualquier momento” para reducir el umbral de ingresos familiares brutos máximos del 300 por ciento del FPL a tan solo el 100 por ciento del FPL. Si el Director ejerciera esa autoridad, eso significaría que, a partir de julio de 2011, una persona con un ingreso bruto de solo anual de $11,000 USD estaría ganando demasiado para ser elegible para el Programa Ryan White de Ohio, a pesar de que los medicamentos para el VIH de esa persona podrían costar $12,000 por año.
- En segundo lugar, la regla propuesta impondría ciertas pautas médicas para determinar la prioridad por la cual los beneficiarios elegibles de Ohio recibirían fondos del Programa Ryan White si hubiera una lista de espera para esos fondos.
Historial procesal de la adopción de la propuesta de norma Chance de Ohio ( del litigio)
- Ni las nuevas pautas médicas ni las nuevas pautas financieras están contenidas en el texto real de la Regla Propuesta. En cambio, se detallan en el Apéndice A y el Apéndice B, respectivamente, que se adjuntan a la versión actual de la Regla Propuesta.
- (Tales cambios) requiere una audiencia pública no menos de 31 días y no más de 40 días después de que se anuncie una regla propuesta. Si se producen cambios sustanciales a la regla propuesta después de la audiencia pública, la agencia debe realizar una audiencia pública adicional para recibir comentarios sobre esos cambios sustanciales.
Listas de espera ADAP a nivel nacional
Al 27 de octubre , había 6,689 personas en 12 estados en listas de espera para acceder a medicamentos vitales contra el VIH/SIDA a través del programa ADAP. Actualmente, Ohio no tiene pacientes en la lista de espera de ADAP, aunque durante el último año, el estado ha tenido cientos de personas esperando ayuda de ADAP en ocasiones; el 30 de junio de 2011, un máximo de 485 habitantes de Ohio en su lista de espera de ADAP.
Si bien los cambios propuestos en las reglas de Ohio pueden parecer inicialmente para ahorrarle al estado algo de dinero a corto plazo, en última instancia conducirían a costos médicos mucho más altos para el estado, ya que los pacientes de SIDA privados de sus derechos se enfermaron y buscaron atención de emergencia en hospitales de todo el estado, algo muy lejos. más costoso y mucho menos apropiado clínicamente.
A nivel nacional, los ADAP atienden a más de 165,000 personas, lo que representa un tercio de las personas en tratamiento contra el SIDA en los EE. UU. Desafortunadamente, la necesidad de estos programas aumenta cada año, ya que más y más personas se infectan y diagnostican con VIH/SIDA; Cada año, miles de pacientes con VIH recién diagnosticados recurren a los ADAP porque no pueden pagar sus medicamentos.
