El juez otorga una orden de restricción temporal que bloquea la entrada en vigor de nuevas reglas. La demanda alega que el Departamento de Salud de Ohio, “…no cumplió con El proceso de elaboración de normas estatutarias de Ohio..." en los cambios de reglas que "... negarán arbitrariamente la financiación de medicamentos que pueden salvar vidas a los habitantes de Ohio infectados con el VIH o que padezcan síntomas relacionados con el SIDA".
COLUMBUS, OH (3 de noviembre, 4:30 p. Orden de restricción temporal (TRO). La audiencia de interdicto preliminar está programada para el martes 15 de noviembre a la 1:30 pm Las reglas actuales permanecen vigentes.
Tres pacientes de SIDA de Ohio que también son defensores del VIH/SIDA desde hace mucho tiempo presentaron una demanda contra Dr. Theodore E. Wymyslo, Director de la Departamento de Salud de Ohio (ODH) buscando una orden judicial a, “… para prohibir al Departamento de Salud de Ohio y a su Director hacer cumplir una regla que no se adoptó correctamente… y que denegará arbitrariamente la financiación de medicamentos que pueden salvar vidas a los habitantes de Ohio infectados con el VIH o que padezcan síntomas relacionados con el SIDA”. La denuncia fue presentada el miércoles 2 de noviembre.nd, en el Tribunal de Causas Comunes, Condado de Franklin, Ohio (Número de caso 11CVH-11-13646) en nombre de los habitantes de Ohio Eddie HamiltonWilliam Booth y David Baker por abogados en Dinsmore & Shohl LLP. La denuncia también decía, “Debido a que el Departamento de Salud de Ohio y su Director no siguieron el proceso de elaboración de normas estatutarias de Ohio, este Tribunal debe determinar que la norma propuesta es inaplicable”.
Conjuntamente con la presentación de la demanda y la solicitud de (o la concesión de) una medida cautelar temporal, los demandantes, junto con los abogados de AIDS Healthcare Foundation (AHF) y abogados de Dinsmore & Shohl LLP, organizaron una conferencia de prensa (y teleconferencia) en Columbus, el viernes 4 de noviembreth.
El catalizador de la acción legal surgió a fines de septiembre de 2011, cuando los funcionarios de salud de Ohio dieron los pasos finales para instituir lo que probablemente sean algunos de los cambios médicos y de elegibilidad financiera más severos en un programa de asistencia médica del gobierno en todo el país: disposiciones que racionarán la atención médica en Ohio, y dar al Director del Departamento de Salud de Ohio un control unilateral y arbitrario sobre quién recibe ADAP y quién no. . Los cambios en la regla, que están programados para entrar en vigencia el 4 de noviembre.th, reducen drásticamente la elegibilidad de las personas para el asediado estado de Ohio Programa de asistencia para medicamentos contra el SIDA (ADAP), uno en la red nacional de programas financiados por el gobierno federal y estatal que brindan tratamientos para el VIH que salvan vidas a personas de bajos ingresos, sin seguro o con seguro insuficiente que viven con el VIH/SIDA.
“Los criterios médicos y financieros que están en el centro de estos cambios de reglas en Ohio son el asesinato por poder, simple y llanamente”, dijo William Booth, uno de los demandantes en la acción y con el grupo 'Miami Valley Positives for Positives' de Dayton. “Si bien no todos los programas se pueden asegurar con dólares, los procedimientos de contención de costos y la elegibilidad médica restringida están obligando a Ohio a entrar en un sistema en el que el Departamento de Salud del estado decidirá quién vive o muere. Es por eso que hemos presentado esta acción legal: para detener una acción tan draconiana y que creemos ilegal”.
“Cambiar los criterios de elegibilidad médica de Ohio para su ADAP, como reducir el conteo de CD4 calificador de 350 a 200, como lo hace este cambio de regla, es en realidad una forma de racionamiento de medicamentos contra el VIH que salvan vidas”, dijo David Baker, otro de los demandantes en la acción y con el grupo, 'Ministerio de Concientización sobre el SIDA a través de la Iglesia de Cristo en Unión Cristiana' con sede en la Iglesia del Norte en el lado norte de Columbus. “Este cambio no hace nada para resolver la lista de espera e interferirá con las personas que toman sus medicamentos de manera constante, poniéndolos en riesgo de desarrollar resistencia a los medicamentos y posiblemente enfermarse. Esta tampoco es una estrategia rentable para los funcionarios de salud, los políticos o los contribuyentes de Ohio, ya que es más barato prevenir la progresión de la enfermedad con medicamentos que pagar por enfermedades avanzadas que pueden requerir visitas a la sala de emergencias o estadías en el hospital que vienen. con costos mucho más altos para el estado en el futuro”.
“Estas nuevas reglas también permiten que el Director del Departamento de Salud de Ohio reduzca unilateralmente las pautas de elegibilidad financiera del programa a un ingreso tan bajo como el 100 % del Nivel Federal de Pobreza—solo $11,000 al año—a pesar de que los medicamentos contra el VIH que salvan la vida de esa misma persona pueden costar $12,000 o más por año”, dijo eddie hamilton, otro de los demandantes en la acción y con el grupo 'ADAP Educational Initiative' con sede en Columbus. “Los funcionarios del Departamento de Salud también esperaron hasta el último momento posible para presentar estos cambios en las reglas, y la redacción específica de estos cambios ahora adoptados NO se incluyeron de manera clara y destacada en el texto real de los cambios propuestos, sino que se presentaron como apéndices. Finalmente, el estado no realizó las audiencias públicas requeridas sobre estos cambios. Estos cambios en las reglas no solo son una mala medicina, sino que parecen ser malos legalmente”.
“Los funcionarios de salud del estado no siguieron la ley al instituir estos cambios de reglas para su programa de medicamentos contra el SIDA y, como resultado, el estado ahora pone a un número incalculable de habitantes de Ohio vulnerables que viven con el VIH o el SIDA en riesgo de enfermedad o incluso de muerte”, dijo. Thomas Hess, socio de Dinsmore and Shohl LLP. “Como tal, buscamos medidas cautelares temporales, preliminares y permanentes de la Corte para evitar que Ohio use métodos ilegales, como los procedimientos defectuosos de cambio de reglas citados, para controlar los costos del programa estatal de medicamentos contra el SIDA al instituir medidas tan severas y potencialmente mortales. restricciones financieras y médicas”.
“Además, parece haber conflictos potenciales con las nuevas reglas de Ohio desde un punto de vista federal y con ciertos plazos y requisitos de las subvenciones”, dijo miguel weinstein, presidente de AIDS Healthcare Foundation y partidario de la demanda. “Si estas nuevas reglas violan la ley federal y estatal, las reglas del Departamento de Salud de Ohio deben ser invalidadas por el Tribunal y según las pautas del Comité Conjunto de Revisión de Reglas de Agencias del estado, ya que exceden la autoridad de esa agencia normativa”.
Antecedentes generales sobre el Programa de Asistencia para Medicamentos contra el SIDA y el ADAP de Ohio (de la demanda)
Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., el Programa Ryan White trabaja con ciudades, estados y organizaciones comunitarias locales para brindar servicios relacionados con el VIH a más de medio millón de personas cada año. Es el programa federal más grande centrado exclusivamente en la atención del VIH/SIDA. El programa es para personas que viven con VIH/SIDA que no tienen seguro médico (público o privado), tienen cobertura de salud insuficiente o carecen de recursos económicos para obtener la atención que necesitan para su enfermedad de VIH. Como tal, el programa Ryan White HIV/AIDS llena los vacíos en la atención que no están cubiertos por otras fuentes de financiación.
La Ley Ryan White creó una serie de programas, llamados Partes, para satisfacer las necesidades de las diferentes comunidades y poblaciones afectadas por el VIH/SIDA. La Parte B, que está en cuestión en este caso, otorga subvenciones a los 50 estados, además de los territorios de los EE. UU., para mejorar la calidad, disponibilidad y organización de los servicios de apoyo y atención médica relacionados con el VIH/SIDA. Un componente de las subvenciones de la Parte B es el Programa de asistencia para medicamentos contra el SIDA (ADAP), que proporciona medicamentos para el tratamiento de la enfermedad del VIH. Esos medicamentos pueden costar entre $10,000 y $12,000 por año por paciente.
El Departamento de Salud de Ohio introdujo por primera vez reglas para implementar su Programa Ryan White en 1991. Para ser elegible para los beneficios bajo el programa Ryan White parte B de Ohio, una persona debe cumplir con todos los siguientes requisitos: (1) La persona debe ser residente de Ohio ; (2) la persona debe tener una infección por VIH verificada; y (3) el individuo o la familia del individuo debe tener un ingreso bruto, excluyendo impuestos y cualquier deducción de jubilación obligatoria que cumpla con las pautas financieras establecidas por el director. Las pautas financieras se basarán en la cantidad de fondos disponibles para el programa Ryan White parte B y el porcentaje del ingreso de pobreza.
Regla actual de Ohio no contiene restricciones médicas para la elegibilidad, además del requisito de que el individuo tenga una infección por VIH verificada.
Detalles específicos de los dos cambios en las reglas de elegibilidad de ADAP de Ohio (de la demanda)
- En primer lugar, la regla propuesta daría al Director del Departamento de Salud de Ohio discreción unilateral “en cualquier momento” para reducir el umbral de ingresos familiares brutos máximos del 300 por ciento del FPL a tan solo el 100 por ciento del FPL. Si el Director ejerciera esa autoridad, eso significaría que, a partir de julio de 2011, una persona con un ingreso bruto de solo $ 11,000 por año estaría ganando demasiado para ser elegible para el Programa Ryan White de Ohio, a pesar de que los medicamentos para el VIH de esa persona podrían costar $12,000 por año.
- En segundo lugar, la regla propuesta impondría ciertas pautas médicas para determinar la prioridad por la cual los beneficiarios elegibles de Ohio recibirían fondos del Programa Ryan White si hubiera una lista de espera para esos fondos.
Historia procesal de la adopción de la regla propuesta de Ohio Probabilidad (de la demanda)
- Ni las nuevas pautas médicas ni las nuevas pautas financieras están contenidas en el texto real de la Regla Propuesta. En cambio, se detallan en el Apéndice A y el Apéndice B, respectivamente, que se adjuntan a la versión actual de la Regla Propuesta.
- (Tales cambios) requiere una audiencia pública no menos de 31 días y no más de 40 días después de que se anuncie una regla propuesta. Si se producen cambios sustanciales a la regla propuesta después de la audiencia pública, la agencia debe realizar una audiencia pública adicional para recibir comentarios sobre esos cambios sustanciales.
Listas de espera ADAP a nivel nacional
A partir de octubre 27th, había 6,689 personas en 12 estados en listas de espera para acceder a medicamentos para el VIH/SIDA que salvan vidas a través de ADAP. En la actualidad, Ohio no tiene pacientes en una lista de espera del ADAP, aunque durante el año pasado, el estado ha tenido cientos de personas esperando ayuda del ADAP en ocasiones, con un máximo de 485 habitantes de Ohio en su lista de espera del ADAP al 30 de junio de 2011.
Si bien los cambios propuestos en las reglas de Ohio pueden parecer inicialmente para ahorrarle al estado algo de dinero a corto plazo, en última instancia conducirían a costos médicos mucho más altos para el estado, ya que los pacientes de SIDA privados de sus derechos se enfermaron y buscaron atención de emergencia en hospitales de todo el estado, algo muy lejos. más costoso y mucho menos apropiado clínicamente.
A nivel nacional, los ADAP atienden a más de 165,000 personas, lo que representa un tercio de las personas en tratamiento contra el SIDA en los EE. UU. Desafortunadamente, la necesidad de estos programas aumenta cada año, ya que más y más personas se infectan y diagnostican con VIH/SIDA; Cada año, miles de pacientes con VIH recién diagnosticados recurren a los ADAP porque no pueden pagar sus medicamentos.
