Los nuevos datos de la 19ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) demuestran que "la adherencia hace toda la diferencia" en la eficacia de la píldora de prevención del VIH (también conocida como profilaxis previa a la exposición y PrEP) y el autoinforme sobre la adherencia por parte de los participantes del estudio es muy poco fiable
LOS ÁNGELES, CA (7 de marzo de 2012)⎯ Hoy, AIDS Healthcare Foundation (AHF), la organización mundial más grande contra el SIDA, respondió a los nuevos datos presentados en la 19.ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) que demostraron que la adherencia es el factor clave en la eficacia del uso del fármaco de tratamiento del VIH Truvada de Gilead Sciences para la prevención del VIH (también conocido como profilaxis previa a la exposición o PrEP). Los datos de dos estudios demostraron que la mayoría de los participantes del estudio, a pesar de decir lo contrario, tenían poca o ninguna droga en sus sistemas.
Según un informe de www.aidsmap.org : “Se presentaron datos adicionales de dos ensayos de PrEP (administración de medicamentos antirretrovirales a personas VIH negativas para prevenir la infección), que anunciaron resultados radicalmente diferentes el año pasado. El estudio FEM-PrEP había descubierto que administrar Truvada (una combinación de los medicamentos antirretrovirales tenofovir y FTC) a mujeres VIH negativas para prevenir la infección por VIH era totalmente ineficaz: no hubo diferencia en la incidencia de VIH entre las mujeres que tomaban Truvada y las que tomaban placebo. Si bien las mujeres afirmaron haber tomado sus pastillas el 95% de las veces y el recuento de pastillas sugería una adherencia del 85%, las pruebas de muestras de sangre contaron una historia diferente. Entre las que recibieron Truvada y permanecieron sin infectarse, el 38% tenía niveles detectables del fármaco en la sangre. Entre las que se infectaron, el 21% tenía niveles detectables del fármaco”.
“Las noticias publicadas hoy por CROI constituyen una prueba más contundente de que la píldora de Gilead para la prevención del VIH es un fracaso. Estos nuevos datos deberían indicar claramente a la FDA que Truvada no está lista para su aprobación como PrEP y que su uso generalizado, de hecho, perjudicará gravemente la salud pública”, declaró Michael Weinstein , presidente de la Fundación para la Atención de la Salud del SIDA. “La adherencia es clave para la eficacia. En estos dos estudios, la gran mayoría de los participantes mostraron una baja adherencia, a pesar de haber declarado lo contrario. Las consecuencias fueron graves: contraer el VIH. No hay razón para creer que la situación será diferente en la práctica, especialmente cuando los pacientes no reciben remuneración por participar ni se les realiza un seguimiento tan exhaustivo como en un estudio de investigación. De hecho, es probable que la adherencia sea aún menor. La información proporcionada por los propios participantes sobre el uso del preservativo en estos estudios es igualmente poco fiable. Existe un riesgo significativo de que quienes toman la PrEP de forma irregular crean erróneamente estar completamente protegidos contra el VIH y otras ETS. Estas personas mantendrán relaciones sexuales sin protección, lo que, en última instancia, provocará un aumento de las infecciones por VIH y otras enfermedades de transmisión sexual.”
La Fundación para la Atención de la Salud del SIDA (AHF) ha liderado los esfuerzos para detener la aprobación prematura de Truvada de Gilead para la prevención del VIH por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). A pesar de numerosos ensayos clínicos fallidos, como el estudio FEM-PrEP, la agencia ha seguido adelante con el proceso de aprobación, a pesar de las objeciones de AHF, que ha expresado serias preocupaciones sobre las implicaciones para la salud pública. Para obtener más información sobre la campaña de AHF, visite www.nomagicpills.org.
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La Fundación para la Atención del SIDA (AHF), la mayor organización mundial dedicada a la lucha contra el SIDA, ofrece actualmente atención médica y/o servicios a más de 135 000 personas en 26 países de Estados Unidos, África, Latinoamérica/Caribe, Asia/Pacífico y Europa del Este. Para obtener más información sobre AHF, visite nuestro sitio web: www.aidshealth.org, encuéntrenos en Facebook: www.facebook.com/aidshealth y síganos en Twitter: @aidshealthcare.
