Los nuevos datos de la 19ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) demuestran que "la adherencia hace toda la diferencia" en la eficacia de la píldora de prevención del VIH (también conocida como profilaxis previa a la exposición y PrEP) y el autoinforme sobre la adherencia por parte de los participantes del estudio es muy poco fiable
LOS ÁNGELES, CA (7 de marzo de 2012)⎯ Hoy, AIDS Healthcare Foundation (AHF), la organización mundial más grande contra el SIDA, respondió a los nuevos datos presentados en la 19.ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) que demostraron que la adherencia es el factor clave en la eficacia del uso del fármaco de tratamiento del VIH Truvada de Gilead Sciences para la prevención del VIH (también conocido como profilaxis previa a la exposición o PrEP). Los datos de dos estudios demostraron que la mayoría de los participantes del estudio, a pesar de decir lo contrario, tenían poca o ninguna droga en sus sistemas.
De acuerdo a una reporte del www.aidsmap.org: “Se presentaron más datos de dos ensayos de PrEP (administración de medicamentos contra el VIH a personas VIH negativas para prevenir la infección), que anunciaron resultados dramáticamente diferentes el año pasado. El estudio FEM-PrEP había encontrado que dar Truvada (una combinación de los medicamentos anti-VIH tenofovir y FTC) a mujeres VIH negativas para evitar que adquirieran el VIH era totalmente ineficaz: no había diferencia en la incidencia del VIH entre las mujeres que tomaban Truvada y las mujeres que tomaban Truvada. tomando placebo. Si bien las mujeres dijeron que tomaron sus píldoras el 95 % de las veces y los recuentos de píldoras sugirieron un cumplimiento del 85 %, las pruebas de muestras de sangre contaron una historia diferente. Entre los que recibieron Truvada y no se infectaron, el 38 % tenía niveles detectables de fármaco en la sangre. Entre los que estaban infectados, el 21% tenía niveles detectables de drogas”.
“La noticia de hoy de CROI es una prueba más condenatoria de que la píldora de prevención del VIH de Gilead es un fracaso. Estos nuevos datos deberían ser una indicación clara para la FDA de que Truvada no está listo para su aprobación como PrEP y que el uso generalizado del fármaco, de hecho, causará un gran daño a la salud pública”, dijo miguel weinstein, Presidente de la Fundación de Salud del SIDA. “El tema de la adherencia es clave para la efectividad. En estos dos estudios, la abrumadora mayoría de los participantes del estudio tuvieron una adherencia deficiente, a pesar de informar lo contrario. Las consecuencias fueron graves: infectarse con el VIH. No hay razón para creer que será diferente en el mundo real, especialmente cuando a los pacientes no se les paga por participar o no se los monitorea tan de cerca como lo harían en un estudio de investigación. De hecho, es probable que la adherencia sea incluso menor. El autoinforme sobre el uso de condones en estos estudios es igualmente poco confiable. Existe un riesgo significativo de que las personas que toman la PrEP al azar crean erróneamente que están completamente protegidas contra el VIH y otras ETS. Estas personas tendrán relaciones sexuales sin protección, lo que en última instancia conducirá a un aumento del VIH y otras infecciones”.
AIDS Healthcare Foundation ha liderado los esfuerzos para detener la aprobación prematura de Truvada de Gilead para la prevención del VIH por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La agencia, a pesar de numerosos ensayos clínicos fallidos, como el estudio FEM-PrEP, ha seguido adelante con el proceso de aprobación a pesar de las objeciones de AHF, quien ha expresado serias preocupaciones sobre las implicaciones para la salud pública. Puede encontrar más información sobre la campaña de AHF en www.nomagicpills.org.
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AIDS Healthcare Foundation (AHF), la organización mundial más grande contra el SIDA, actualmente brinda atención y/o servicios médicos a más de 125,000 personas en 26 países de todo el mundo en EE. UU., África, América Latina/Caribe, la región de Asia/Pacífico y Europa del Este. Para obtener más información sobre AHF, visite nuestro sitio web: www.aidshealth.org, encuéntrenos en Facebook: www.facebook.com/aidshealth y síganos en Twitter: @aidshealthcare.
