Salida: Financial Times
By Alan Rappeport y Andrew Jack
A medida que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. se acerca a la aprobación de un medicamento que reduciría la probabilidad de contraer el VIH, los críticos y algunos activistas de la salud han expresado su temor de que el tratamiento preventivo en realidad podría conducir a tasas de infección más altas.
El jueves, un panel asesor influyente recomendó que la FDA apruebe Truvada, un medicamento fabricado por Gilead Sciences que actualmente se usa como parte de una terapia combinada para ayudar a retrasar la progresión del VIH. La votación, que se produjo tras horas de debate entre expertos médicos, no es vinculante, pero la agencia suele seguir sus recomendaciones.
A muchos opositores a la droga les preocupa que se convierta en una “droga de fiesta” que alentaría a las personas que corren el riesgo de contraer el VIH a actuar de manera imprudente. Otros se preocupan por los efectos secundarios peligrosos asociados con las personas sanas que toman Truvada y que el virus podría mutar, reduciendo la eficacia del tratamiento.
“Temo que los hombres tomen el medicamento de manera inconsistente, tengan una falsa sensación de seguridad y aumenten el comportamiento de riesgo”, dijo Joey Terrill, quien trabaja en asuntos públicos en Aids Healthcare Foundation.
Gilead presentó el año pasado ante la FDA una nueva "indicación" autorizada para el uso de "profilaxis previa a la exposición" de Truvada, que es una parte fundamental del tratamiento del VIH en todo el mundo. Las ventas de la droga generan alrededor de 3 millones de dólares al año.
Los ensayos clínicos mostraron que Truvada redujo el riesgo de contraer el VIH en hombres que tienen sexo con hombres en un 44 por ciento y en un 73 por ciento entre parejas heterosexuales en las que uno de los miembros ya estaba infectado.
Elizabeth Nash, una activista contra el SIDA, le dijo al panel de la FDA que pensaba que el 44 por ciento era bajo para una intervención que pretendía ser preventiva. “Es difícil pensar en otras medidas preventivas, como el control de la natalidad o las vacunas, en las que se considere efectiva una eficacia relativa del 44 por ciento”, dijo.
Los críticos también argumentan que el uso de Truvada podría llevar a que la resistencia al fármaco socave su valor para los pacientes como resultado del uso intermitente del medicamento, que los estudios no han determinado los efectos a largo plazo de tomar el fármaco y que la confianza en Truvada podría reducir el uso del condón. usar.
En el mundo en desarrollo, existe el temor de que los pacientes se vean obligados a vender o compartir sus medicamentos con personas no infectadas pero en riesgo, creando tensiones y dejándolos sin un tratamiento efectivo.
Gilead ha dicho que está dispuesta a financiar importantes programas de prevención del VIH para apoyar el uso de su medicamento para limitar nuevas infecciones en todo el mundo.
La empresa sufragará las pruebas, la distribución de condones y el suministro a bajo costo del medicamento si los reguladores estadounidenses extienden el uso de Truvada.
Howard Jaffe, presidente de la Fundación Gilead, el brazo caritativo de la compañía, dijo que la compañía buscaba llegar a grupos marginados de personas en riesgo de contraer el VIH, muchas de las cuales no tienen seguro y no pueden acceder a atención médica gratuita en los EE. UU. u otros países.
La acción marcaría una extensión muy inusual para que una compañía farmacéutica apoye la infraestructura de salud pública relacionada con una enfermedad, así como la financiación de enfoques que potencialmente reduzcan el precio y la demanda total de su medicamento.
“El costo no va a ser un problema”, dijo. “Nos encantaría gastar mucho dinero en pruebas si eso significara que hay menos VIH. Llegamos a esto como ciudadanos del mundo, no necesariamente como un gorila de 800 libras que busca aumentar nuestros ingresos a costa de las personas que son VIH positivas”.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. estiman que 1.2 millones de personas en los EE. UU. viven con el VIH y que hay alrededor de 50,000 casos nuevos al año. Gilead proyecta que el grupo objetivo de personas sanas que serían elegibles para tomar Truvada, que costaría alrededor de $14,000 al año, es de decenas de miles.