Salida: Bloomberg News
By ryan flinn y shannon pettypiece
Fecha: 9 de mayo de 2012
Las personas sanas pueden protegerse del mortal virus del VIH si toman Truvada de Gilead Sciences Inc. (GILD) todos los días. Que los pacientes lo hagan es un tema que divide a los defensores del SIDA, ya que los reguladores estadounidenses evalúan aprobar la píldora como la primera medida preventiva contra la enfermedad.
Truvada es lo suficientemente seguro y efectivo como medicina preventiva, concluyó ayer el personal de la Administración de Drogas y Alimentos en un informe. Una recomendación del panel asesor para su aprobación, que se debatirá mañana, depende de quién recibiría la píldora y si se puede educar a los pacientes sobre la importancia de cumplir con una receta.
Ampliar imagen El riesgo de las relaciones sexuales sin protección se debate en la revisión de la píldora contra el VIH de Gilead
Gilead, con sede en Foster City, California, trabajará con agencias de salud en proyectos de demostración pública para promover el uso del medicamento si se aprueba. Fotógrafo: Paul Sakuma/Foto AP
Los médicos dicen que la idea es hacer que las personas saludables en ciertos grupos de alto riesgo tomen una píldora de $14,000 al año todos los días para reducir los 48,000 casos nuevos de VIH estimados en los EE. UU. cada año. Algunos defensores dicen que tal medicamento para prevenir el virus que se puede evitar con condones puede fomentar el sexo sin protección y aumentar las infecciones.
“Ese es un tema del que muchos de nosotros hemos hablado durante años”, dijo Mitchell Warren, director ejecutivo de AVAC: Defensa mundial para la prevención del VIH. “Si tienes esta nueva opción, ¿serías más arriesgado? No hay evidencia que demuestre que ese podría ser el caso, pero eso no significa que no sea una preocupación”.
Truvada puede reducir el riesgo de VIH hasta en un 94 por ciento para las personas que toman la píldora con regularidad, según un estudio citado por la FDA. En otros ensayos, solo el 10 por ciento de los participantes tomaron el medicamento según lo prescrito, y un estudio se detuvo después de que no se obtuvo ningún beneficio.
tomando su medicina
"Entre nuestros propios pacientes que son seropositivos, tenemos dificultades para que se adhieran, y mucho menos para las personas que no tienen la enfermedad", dijo Michael Weinstein, presidente de AIDS Healthcare Foundation, con sede en Los Ángeles, que brinda atención médica a 130,000 personas en todo el mundo. “Contar con la adherencia no va a funcionar”.
Otra preocupación, dijo Weinstein, es que tener una píldora preventiva conducirá a una reducción en el uso de condones entre las personas en riesgo. La resistencia a la droga, “que ya es un problema grave”, puede aumentar si la píldora se usa como medida preventiva, según un editorial de septiembre en la revista Lancet. Otra cuestión es cómo se distribuiría la droga.
“Existe un déficit en el acceso a medicamentos antirretrovirales para las poblaciones que necesitan tratamiento para prolongar sus vidas”, según The Lancet. “A la vista de la situación económica mundial actual, ¿cómo se pueden proporcionar estos medicamentos como prevención a esas poblaciones de alto riesgo, mientras que las personas con la enfermedad que necesitan tratamiento siguen sin recibirlos?”.
Grupos de alto riesgo
La píldora estaría dirigida a aproximadamente 415,000 estadounidenses que se encuentran entre los que tienen un alto riesgo de contraer el VIH, el virus de inmunodeficiencia humana que conduce al SIDA, a partir de la actividad sexual, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades con sede en Atlanta. Estos incluyen personas cuyos cónyuges o parejas tienen la enfermedad, así como hombres homosexuales que tuvieron más de dos parejas en el último año y no usaron condones durante las relaciones sexuales. El número de personas infectadas por el VIH aumentó a 34 millones en todo el mundo en 2009.
Gilead, con sede en Foster City, California, trabajará con agencias de salud en proyectos de demostración pública para promover el uso del medicamento si se aprueba, dijo en una entrevista Howard Jaffe, presidente de la Fundación Gilead.
“Si se implementa de manera correcta y eficiente, podría hacer una gran mella en la epidemia en los EE. UU.”, dijo Jaffe. “Con el telón de fondo de ninguna vacuna en el horizonte, creo que hay un caso sólido para hacerlo”.
Gilead subió un 2.4 por ciento a 50.64 dólares al cierre de las operaciones de Nueva York. La acción ha ganado un 23 por ciento en los últimos 12 meses.
Ampliar Investigación
Obtener la aprobación como profilaxis previa a la exposición, o PrEP, permitiría a los investigadores ampliar la cantidad de pacientes que toman el medicamento y educar más a las poblaciones en riesgo, dijo en una entrevista James Loduca, vocero de la Fundación del SIDA de San Francisco. Parte de ese proceso implicaría centrarse en ciertas personas durante momentos particulares de sus vidas, dijo.
“No creemos que la PrEP sea una herramienta de prevención de por vida”, dijo Loduca. “Se usaría de manera específica para poblaciones específicas y en períodos de tiempo relativamente cortos”.
Scott Owens, peluquero de Boston, formó parte de un estudio que probó Truvada como medicamento preventivo y lo recomendaría "absolutamente" a otros. Aún así, le preocupa que el medicamento le dé una falsa sensación de seguridad y aumente el comportamiento de riesgo.
“Los jóvenes con los que hablo saben que ahora existen estos medicamentos que funcionan realmente bien y actúan como si no fuera gran cosa”, dijo Owens, de 47 años, en una entrevista. “Siento que todos estamos en riesgo, nadie está 100 por ciento seguro”.
Para contactar a los reporteros de esta historia: Ryan Flinn en San Francisco en famac@famac.ind.br; Shannon Pettypiece en Nueva York en famac@famac.ind.br
Para contactar al editor responsable de esta historia: Reg Gale at famac@famac.ind.br
