El fármaco contra el SIDA "Me Too" de Gilead ofrece pocas mejoras y más daño renal

In Noticias por AHF

En respuesta a informes de prensa recientes sobre la nueva píldora contra el VIH/SIDA de cuatro medicamentos del fabricante de medicamentos Gilead Sciences, Inc., conocida como "Quad", hoy AIDS Healthcare Foundation renovó su llamado para que Gilead fije un precio razonable para el medicamento.

Esta llamada fue repetida recientemente por el tesorero del estado de California, Bill Lockyer, quien envió una carta al director ejecutivo de Gilead, John Martin, instando a la empresa para establecer un precio inicial "Cuádruple" que es "...sensible a las actuales dificultades del presupuesto estatal”, y que también será “…proporcionar los medios para mantener a las personas con VIH/SIDA con vida y lo más saludables posible”.

LOS ÁNGELES, CA (6 de julio de 2012)—Hoy AIDS Healthcare Foundation, en respuesta a informes de prensa recientes sobre el fabricante de medicamentos Gilead Sciences, Inc. La nueva píldora contra el VIH/SIDA de cuatro medicamentos, conocida como “Quad”, renovó su llamado a la compañía para que fije un precio razonable al medicamento, particularmente a la luz del hecho de que representa solo una mejora marginal con respecto a los medicamentos existentes.

Según el New York Times (SIDA: nueva píldora de cuatro medicamentos se somete a pruebas diarias mejor que otros regímenes, por Donald G. McNeil, Jr., 2 de julio de 2012): “Una nueva píldora que se toma una vez al día combinando cuatro SIDA ha demostrado ser ligeramente mejor que dos regímenes existentes de una vez al día, según estudios publicados en The Lancet la semana pasada. La nueva píldora, llamada Quad, tenía aproximadamente la misma tasa de efectos secundarios, aunque algunos eran diferentes. Por ejemplo, pareció causar más náuseas pero menos erupciones que Atripla, una píldora común de tres medicamentos. Parecía causar más problemas renales que una píldora de dos mezclas de cuatro medicamentos, pero menos pacientes dejaron de tomarla”.

El "Quad" llegará al mercado a finales de este año y probablemente será mucho más caro que el medicamento más caro de ese estado. Programas de asistencia para medicamentos contra el SIDA (ADAP) compra, sin que represente una mejora significativa respecto a los medicamentos existentes. Los ADAP estatales, que proporcionan medicamentos para el VIH/SIDA que salvan vidas a estadounidenses de bajos ingresos, se enfrentan a una crisis de escasez de fondos. Al 14 de junio de 2012, había 1,963 personas en las listas de espera de ADAP en 9 estados, según Reloj ADAP, una publicación de la Alianza Nacional de Directores Estatales y Territoriales de SIDA (NASTAD). El aumento de los precios de los medicamentos es un contribuyente clave a la actual crisis de ADAP: el programa simplemente no puede permitirse proporcionar medicamentos a un número cada vez mayor de personas que los necesitan.

“Sería inconcebible que Gilead fijara un precio más alto para el Quad que para medicamentos similares en el mercado, cuando es solo una mejora marginal con respecto a los medicamentos existentes”, dijo. miguel weinstein, Presidente de la Fundación de Salud del SIDA. “En última instancia, el costo para Gilead de producir el Quad será una pequeña fracción de su precio de venta, lo que significa que Gilead puede mostrar moderación en los precios y aun así obtener una enorme ganancia. Para salvar vidas, frenar la propagación del VIH y reducir los gastos de atención a largo plazo, es imperativo que más pacientes se hagan la prueba y reciban tratamiento antirretroviral. Esto será imposible si continuamos introduciendo nuevos medicamentos contra el SIDA, como el Quad, a precios más altos que los medicamentos que reemplazan”.

El mes pasado, el llamado de AHF para que Gilead fijara un precio razonable para el "Quad" fue repetido por Tesorero del Estado de California Bill Lockyer quien envió un carta a Gilead, con sede en California, instando a la compañía a establecer un precio inicial para el “Quad” que es “…sensible a las actuales dificultades del presupuesto estatal”, y que también será “…proporcionar los medios para mantener a las personas con VIH/SIDA con vida y lo más saludables posible”.

En carta de fecha 18 de junio de 2012 y dirigida a Director ejecutivo de Gilead, John Martin, el tesorero Lockyer también declaró:  “…Espero que Gilead se adelante a la curva de precios de los medicamentos y establezca un precio para el Quad que ayudará a proteger la integridad financiera y la seguridad de los ADAP en California y en otros lugares”.

También el mes pasado, una coalición de grupos defensores del SIDA, encabezada por AHF, envió un carta al CEO de Gilead Sciences, Inc., John C. Martin, instando a la compañía a no "diezmar ADAP [Programas de Asistencia para Medicamentos contra el SIDA]" fijando el precio del "Quad" más alto que Atripla de Gilead, el medicamento contra el VIH/SIDA más recetado.  La carta al Sr. Martin fue firmada por destacados grupos de VIH/SIDA, entre ellos: el Asociación de defensa de ADAP, Casa de Broward, Red Nacional de Acceso Comunitario y del Coalición de Precios Justos. Para ver la carta y una lista completa de firmantes, haga clic en aquí.

Los fuertes aumentos en los costos de los medicamentos contra el SIDA son impulsados ​​por los precios vertiginosos de cada nueva generación de medicamentos. Por ley, los precios de los medicamentos ADAP para los medicamentos existentes no pueden aumentar más que la inflación. Sin embargo, no existen restricciones sobre el precio que se cobra por los medicamentos nuevos. Las empresas han aprovechado este hecho aumentando el precio de sus nuevos productos en decenas de miles de dólares para compensar los descuentos que deben otorgar a los ADAP y otros programas.

Esta tendencia no podría ser más clara:

  • Desde 1995, el precio medio de los nuevos medicamentos contra el sida ha aumentado un 163 %

El "Quad"

Actualmente, hay varios medicamentos en desarrollo que representarán una gran amenaza para los ADAP si tienen un precio más alto que la generación actual de antirretrovirales. El principal de ellos es el llamado “Quad” de Gilead Sciences. El Quad combina Truvada con Elvitegravir (un inhibidor de la integrasa similar a Isentress de Merck) y Cobicistat (un refuerzo sanguíneo similar al Norvir de hace una década). Actualmente, la FDA está revisando la solicitud de Gilead para aprobar el Quad, pero se espera que llegue al mercado en algún momento de este año. El Quad puede terminar costando casi el doble que el medicamento más caro que ADAP compra y, en algunos casos, tres o cuatro veces más que otros medicamentos.

Quad de Gilead es una innovación marginal con un gran aumento de precio

A lo largo del proceso de desarrollo, ha quedado claro que el Quad no es un avance en la innovación de fármacos y no proporcionará un beneficio clínico superior al tratamiento contra el VIH/SIDA de Gilead Atripla y otros tratamientos existentes. Por ejemplo, el medicamento en sí comparte un ingrediente activo principal con Atripla (Truvada), que luego se combina con otras clases existentes de terapias contra el VIH. De hecho, el Quad ni siquiera se consideraría un combo de cuatro fármacos si no fuera por la necesidad de combinar Elvitegravir (el componente de la integrasa) con un potenciador de los niveles en sangre (Cobicistat) para aumentar su eficacia (otros inhibidores de la integrasa, tanto en el mercado como en desarrollo, no es necesario reforzarlos con un medicamento por separado). Además, los ensayos clínicos del Quad se diseñaron específicamente para comparar su seguridad y eficacia con las de Atripla. No es sorprendente que estos ensayos demostraran que era clínicamente "no inferior" a Atripla.

¡El Big Rig 'Condom Nation' de AHF llega a Nashville, Tennessee!
Los votantes del condado de Los Ángeles decidirán si requieren condones en la pornografía