Se espera que la píldora 'Quad' de una vez al día de Gilead, que se espera obtenga la aprobación de la FDA en las próximas dos semanas, tenga un precio miles de dólares más alto que los medicamentos actuales comprados por los programas estatales sin representar una mejora clínica y de seguridad significativa con respecto a los medicamentos existentes.
En respuesta, los defensores de AHF instan a los programas gubernamentales estatales y a las aseguradoras privadas a que sometan los medicamentos contra el SIDA, cuyo costo es prohibitivo, a un proceso de "autorización previa" para "... garantizar que el tratamiento cuádruple solo se recete a los pacientes cuando exista una necesidad documentada, y también ayudará a garantizar el acceso de las personas con VIH/SIDA a estos programas de protección social".
WASHINGTON (17 de agosto de 2012) – En lo que podría ser una medida sin precedentes en materia de precios y acceso a medicamentos, defensores de la Fundación para la Atención Médica del SIDA (AIDS Healthcare Foundation ) están pidiendo a los directores estatales de VIH/SIDA y Medicaid, así como a varias aseguradoras médicas privadas en todo el país, que incluyan la nueva píldora "Quad" de Gilead Sciences —una tableta combinada para el VIH/SIDA de cuatro componentes que se toma una vez al día— en el programa de "Autorización Previa" en sus respectivos formularios de medicamentos. En general, la "Autorización Previa" requiere que una receta en particular sea revisada por un segundo profesional médico para evaluar la necesidad médica antes de que se surta un medicamento específico, y este proceso puede agregar un día al tiempo de espera para surtir una receta.
Se espera ampliamente que Gilead obtenga la aprobación de la FDA para el 'Quad' en algún momento dentro de las próximas dos semanas, y también se espera que luego fije el precio de la terapia combinada en miles de dólares más que los medicamentos que establecen los Programas de Asistencia de Medicamentos contra el SIDA (ADAP). compra actualmente.
En respuesta, AHF comenzó esta semana a enviar cartas solicitando a los líderes de los programas gubernamentales estatales y a las aseguradoras privadas que sometan el medicamento contra el SIDA, cuyo costo podría ser prohibitivo, a un proceso de autorización previa una vez que haya sido aprobado por la FDA y salga al mercado, con el fin de "... garantizar el acceso de las personas con VIH/SIDA a estos programas de protección social".
“Solicitamos que su estado coloque el Quad en Autorización Previa en sus programas ADAP y Medicaid. Esto garantizará que el Quad solo se prescriba a los pacientes cuando exista una necesidad documentada, y también ayudará a garantizar el acceso de las personas con VIH/SIDA a estos programas de red de seguridad”.
Más adelante en la carta, AHF escribió:
“…los estudios clínicos han demostrado que Quad no proporciona una mejora médica sustancial con respecto a los medicamentos contra el VIH existentes. Por ejemplo, un estudio reciente encontró que Quad era médicamente "no inferior" a (es decir, no era peor que) Atripla (el tratamiento contra el VIH más popular en el mercado), en términos de control del virus y mantenimiento de la salud de los pacientes. .”
La carta agrega:
“…se justifica el uso de la autorización previa para controlar los costos innecesarios sin restringir indebidamente el acceso. En situaciones en las que no existe una necesidad documentada de recetar el Quad, los pacientes aún tendrán acceso a muchas otras opciones de tratamiento efectivas. Además, los pacientes ya pueden acceder a las mismas clases de medicamentos disponibles en el Quad tomando sus componentes en tabletas separadas. Tomados por separado, estos medicamentos son igualmente efectivos y más seguros. “
En los últimos meses, activistas contra el SIDA de AHF y otros grupos han liderado una campaña para instar a John C. Martin , director ejecutivo de Gilead, a no perjudicar al programa ADAP ni a otros programas de medicamentos al fijar el precio de su última combinación de fármacos contra el VIH/SIDA, el "Quad", por encima del de Atripla, el medicamento contra el VIH/SIDA más recetado actualmente. A principios de esta semana, un grupo de congresistas estadounidenses escribió al Sr. Martin expresándole su preocupación por los informes de los medios de comunicación que indican que Gilead podría cobrar miles de dólares más que los medicamentos contra el SIDA ya existentes por el "Quad". En la carta, los congresistas también instaron a Gilead a considerar estrategias de precios sostenibles para sus productos que permitan al ADAP brindar tratamiento al mayor número posible de personas.
“El precio excesivo que Gilead ha fijado para sus medicamentos contra el SIDA le ha generado ganancias récord y un salario anual de 53 millones de dólares para su director ejecutivo, John Martin (lo que lo convierte en el décimo ejecutivo mejor pagado del país)”, escribió el presidente de AHF, Michael Weinstein. “ Sin embargo, esto se ha producido a expensas de los programas estatales ADAP y Medicaid, los mayores compradores de los productos de Gilead, y de las personas que viven con VIH/SIDA y que dependen de estos programas, pero no pueden acceder a ellos debido a las limitaciones de financiación. Para salvar vidas, frenar la propagación del VIH y reducir los gastos de atención a largo plazo, es imperativo que más pacientes se sometan a pruebas y reciban tratamiento antirretroviral. Esto será imposible si seguimos introduciendo nuevos medicamentos contra el VIH, como el Quad, a precios superiores a los de los medicamentos a los que reemplazan”.
Solicitudes anteriores de 'autorización previa'
En California, los defensores de AHF solicitaron previamente —y con éxito— la autorización previa para el fármaco Serostim (somatropina) de Serono, un medicamento utilizado para combatir la caquexia y la pérdida de peso en pacientes con VIH/SIDA. AHF solicitó la autorización previa para Serostim porque muchos médicos y proveedores creían que era médicamente innecesario si los pacientes seguían fielmente sus regímenes de medicamentos antirretrovirales (ARV), y porque el medicamento tiene un precio superior a los 7,000 dólares mensuales . Se cree que la solicitud de AHF para que el tratamiento cuádruple de Gilead obtenga la autorización previa es la primera solicitud de este tipo para cualquier terapia antirretroviral utilizada para tratar el VIH/SIDA.
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