Rep. Alcee Hastings (D, FL),12 Representantes de EE. UU. advierten a Gilead sobre el precio 'Quad'

En la sección de Defensa de los derechos , Noticias de AHF

Una docena de miembros del Congreso firmaron una carta dirigida al director ejecutivo de Gilead, John C. Martin, en la que expresan su preocupación por los informes de los medios de comunicación que indican que Gilead podría cobrar miles de dólares más que los medicamentos existentes contra el SIDA por su último fármaco contra el VIH/SIDA, conocido como el "Quad". Los congresistas instan a Gilead a "...considerar estrategias de precios sostenibles para sus productos que ayuden a... proporcionar tratamiento al mayor número posible de personas".

La investigación sugiere que la nueva píldora contra el VIH/SIDA de cuatro medicamentos que se administra una vez al día de Gilead representa solo una mejora marginal con respecto a los medicamentos existentes, pero se espera que su precio comercial sea elevado

WASHINGTON (14 de agosto de 2012) — La Fundación para el Cuidado de la Salud del SIDA (AIDS Healthcare Foundation) elogió hoy al Representante de los Estados Unidos , Alcee L. Hastings (demócrata por el 23.º Distrito Congresional de Florida), por una carta que escribió —y que fue firmada por una docena de sus colegas congresistas— dirigida al director ejecutivo de Gilead Sciences, John C. Martin, en la que los congresistas afirman estar "preocupados" por los informes de los medios de comunicación que indican que Gilead podría cobrar miles de dólares más que los medicamentos existentes contra el SIDA por su último fármaco contra el VIH/SIDA, conocido como "Quad". En la carta, los congresistas también instan a Gilead a "...considerar estrategias de precios sostenibles para sus productos que permitan a ADAP brindar tratamiento a la mayor cantidad de personas posible".

Entre los demás congresistas que firmaron la carta dirigida a Gilead instando a la moderación en los precios de los medicamentos contra el VIH/SIDA se encuentran: Eleanor Holmes Norton (D, Washington, DC); Corrine Brown (D, FL 3rd District); Sam Farr (D, CA 17th District); Luis V. Guttierez (IL 4th District) ; Maxine Waters (D, CA 35th District ); Lynn C. Woolsey (D, CA 6th District); Janice D. Schakowsky (D, IL 9th District); Raul M. Grijalva (D, AZ 7th District); Maurice D. Hinchey (D, NY 22nd District); Lucille Roybal-Allard (D, CA 34th District); Debbie Wasserman Schultz (D, FL 20th District) y Ted Deutch (D, FL 19th District).

En la carta, fechada el 1 de agosto de 2012, los miembros del Congreso escribieron:

“Como miembros del Congreso que están comprometidos a garantizar el acceso de las personas que viven con el VIH/SIDA a tratamientos que salvan vidas, escribimos para expresar nuestra preocupación con respecto a las implicaciones de los recientes aumentos de precios de Gilead para ciertos medicamentos antirretrovirales en el mercado comercial en la Asistencia de Medicamentos contra el SIDA de nuestra nación. Programa (ADAP). Tenemos entendido que, si bien Gilead actualmente tiene un congelamiento de precios vigente hasta 2013 para los medicamentos proporcionados a ADAP, el precio de los medicamentos contra el VIH/SIDA en el mercado comercial ha exacerbado indirectamente la actual crisis de financiamiento de ADAP. Además, nos preocupan los informes de los medios que indican que Gilead podría cobrar hasta $34,000 XNUMX por su nuevo fármaco, conocido como “Quad”, en el mercado comercial. … Por lo tanto, instamos a Gilead a que considere estrategias de precios sostenibles para sus productos que ayuden a que ADAP brinde tratamiento a tantas personas como sea posible”.

“Informes recientes sitúan al director ejecutivo de Gilead, John Martin, como el décimo director ejecutivo mejor pagado de Estados Unidos, con ingresos declarados de más de 53 millones de dólares el año pasado. Aplaudimos y agradecemos al representante Hastings y a sus colegas del Congreso por reconocer las contribuciones de Gilead a la lucha contra el VIH/SIDA a lo largo de los años, y también por escribir directamente al Sr. Martin para instarle a que Gilead muestre moderación al fijar el precio del Quad cuando lo lance al mercado a finales de este año”, declaró Michael Weinstein , presidente de la Fundación para la Atención Médica del SIDA. “Sería inconcebible —aunque, lamentablemente, no del todo inesperado— que Gilead fijara el precio del Quad por encima del de medicamentos similares ya existentes en el mercado, especialmente cuando el Quad representa solo una mejora marginal con respecto a otros medicamentos actuales. A largo plazo, el coste de producción del Quad para Gilead será una pequeña fracción de su precio de venta, lo que significa que Gilead puede moderar el precio del Quad y aun así obtener enormes beneficios”.

Al cerrar la carta a Martin, Hastings y sus compañeros miembros del Congreso escribieron:

“Apreciamos mucho el compromiso continuo de Gilead para desarrollar medicamentos nuevos y más eficaces para las personas que viven con el VIH/SIDA. … Tenemos la sincera esperanza de que Gilead apoye el ADAP de nuestra nación al considerar precios sostenibles de medicamentos contra el VIH/SIDA en el mercado comercial, particularmente para el Quad, así como reducciones de precios y reembolsos complementarios, que refuercen la capacidad de los ADAP en todo el país para brindar medicamentos que salvan vidas a todos los necesitados. Miles de personas que viven con el VIH/SIDA dependen de él…”

Antecedentes del 'Quad'                                                                                         

Según el New York Times ( SIDA: Nueva píldora de cuatro fármacos tomada diariamente demuestra ser mejor que otros regímenes , por Donald G. McNeil, Jr., 2 de julio de 2012): “Una nueva píldora de una sola toma diaria que combina cuatro fármacos contra el SIDA ha demostrado ser ligeramente mejor que dos regímenes existentes de una sola toma diaria, según estudios publicados en The Lancet la semana pasada. La nueva píldora, llamada Quad, tuvo aproximadamente la misma tasa de efectos secundarios, aunque algunos fueron diferentes. Por ejemplo, pareció causar más náuseas pero menos erupciones cutáneas que Atripla, una píldora común de tres fármacos. Pareció causar más problemas renales que una píldora de dos combinaciones de cuatro fármacos, pero menos pacientes dejaron de tomarla”.

El medicamento "Quad" llegará al mercado a finales de este año y probablemente costará casi el doble que el fármaco más caro que adquieren los Programas Estatales de Asistencia para Medicamentos contra el SIDA (ADAP, por sus siglas en inglés) , sin representar una mejora significativa con respecto a los medicamentos existentes. Los ADAP estatales, que proporcionan medicamentos vitales contra el VIH/SIDA a estadounidenses de bajos ingresos, se enfrentan a una escasez de fondos. Al 9 de agosto de 2012, había 1,125 personas en las listas de espera de los ADAP en siete estados, según ADAP Watch , una publicación de la Alianza Nacional de Directores Estatales y Territoriales de SIDA (NASTAD, por sus siglas en inglés). El aumento de los precios de los medicamentos es un factor clave en la actual crisis de los ADAP: el programa simplemente no puede permitirse proporcionar medicamentos a un número cada vez mayor de personas necesitadas.

En junio, el llamamiento de AHF para que Gilead fijara un precio razonable para el Quad fue respaldado por el Tesorero del Estado de California, Bill Lockyer, quien envió una carta a Gilead, con sede en California, instando a la compañía a establecer un precio inicial para el "Quad" que sea "... sensible a las dificultades presupuestarias estatales en curso" y que también "... proporcione los medios para mantener a las personas con VIH/SIDA con vida y lo más sanas posible". En su carta, fechada el 18 de junio de 2012 y dirigida al director ejecutivo de Gilead, John Martin , el Tesorero Lockyer también declaró: "...Espero que Gilead se anticipe a la curva de precios de los medicamentos y establezca un precio para el Quad que ayude a proteger la integridad financiera y la seguridad de los ADAP en California y en otros lugares".

Los fuertes aumentos en los costos de los medicamentos contra el SIDA son impulsados ​​por los precios vertiginosos de cada nueva generación de medicamentos. Por ley, los precios de los medicamentos ADAP para los medicamentos existentes no pueden aumentar más que la inflación. Sin embargo, no existen restricciones sobre el precio que se cobra por los medicamentos nuevos. Las empresas han aprovechado este hecho aumentando el precio de sus nuevos productos en decenas de miles de dólares para compensar los descuentos que deben otorgar a los ADAP y otros programas.

Esta tendencia no podría ser más clara: desde 1995, el precio promedio de los nuevos medicamentos contra el SIDA aumentó un 163%.

El 'Cuádruple'

Actualmente, hay varios medicamentos en desarrollo que representarán una gran amenaza para los ADAP si tienen un precio más alto que la generación actual de antirretrovirales. El principal de ellos es el llamado 'Quad' de Gilead Sciences. El Quad combina Truvada con Elvitegravir (un inhibidor de la integrasa similar a Isentress de Merck) y Cobicistat (un refuerzo sanguíneo similar al Norvir de hace una década). Actualmente, la FDA está revisando la solicitud de Gilead para aprobar el Quad, pero se espera que llegue al mercado en algún momento de este año. El Quad puede terminar costando casi el doble que el medicamento más caro que ADAP compra y, en algunos casos, tres o cuatro veces más que otros medicamentos.

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