El anuncio de carta abierta desafía a los Centros para el Control de Enfermedades en su recomendación para el uso en toda la comunidad del medicamento contra el VIH/SIDA Truvada como profilaxis previa a la exposición (PrEP) para una posible prevención del VIH.
En mayo, los CDC recomendaron que 500,000 XNUMX hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y otras personas de alto riesgo tomaran la PrEP, a pesar de que los datos de casi todos los estudios de la PrEP no respaldan un despliegue público a gran escala de la PrEP. debido a problemas de adherencia: incluso en ensayos clínicos cuidadosamente monitoreados que demostraron la eficacia del medicamento, muchos participantes del estudio simplemente NO tomaron el medicamento todos los días según lo prescrito.
La campaña de AHF comienza el lunes 17 de noviembre en periódicos y revistas de siete ciudades o mercados de todo el país: Nueva York, Los Ángeles, San Francisco, Oakland, Dallas, Washington D.C. y el sur de Florida.
LOS ÁNGELES (19 de noviembre de 2014) El lunes, la Fundación para la Atención de la Salud del SIDA (AHF) lanzó una nueva campaña publicitaria nacional que desafía a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) por su reciente recomendación de ampliar el uso del medicamento Truvada de Gilead para el VIH/SIDA como profilaxis preexposición (PrEP) como posible herramienta de prevención del VIH.
El anuncio de AHF, titulado "Carta abierta a los CDC: ¿Y si se equivocan sobre la PrEP?" , apareció por primera vez el lunes 17 de noviembre en The Hill , un periódico diario que informa sobre funcionarios electos y empleados gubernamentales en Washington D.C. El anuncio de AHF sobre los CDC y la PrEP se publicará durante los próximos diez días en periódicos y revistas de siete ciudades de todo el país: Nueva York, Los Ángeles, San Francisco, Oakland, Dallas, Washington D.C. y el sur de Florida.
En mayo, los CDC recomendaron que 500,000 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y otras personas de alto riesgo comenzaran con la PrEP, a pesar de que los datos de casi todos los estudios importantes sobre la PrEP no respaldan un despliegue público a tan gran escala debido a problemas de adherencia al tratamiento: incluso en ensayos clínicos cuidadosamente supervisados que demostraban la eficacia clínica del fármaco, muchos participantes simplemente NO tomaron la medicación todos los días como se les había prescrito.
Bajo el titular “Carta abierta a los CDC: ¿Qué pasa si se equivocan sobre la PrEP?”, el anuncio de prueba de AHF dice:
“Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron recientemente que medio millón de hombres homosexuales en los Estados Unidos reciban Truvada para la prevención del VIH. Además, cambiaron su redacción de "sexo sin protección" a "sexo sin condón" para describir las relaciones sexuales sin condón, diciendo así que el sexo sin condón aún podría ser seguro si se acompaña de medicamentos, ignorando la transmisión de todas las demás ETS además del VIH. AIDS Healthcare Foundation (AHF) considera que estas decisiones son peligrosas para la salud pública del país. Ambas decisiones se basan en la premisa de que la PrEP (profilaxis previa a la exposición) con Truvada es una buena estrategia de salud pública.
AHF cree que si bien Truvada puede funcionar para proteger a un pequeño segmento de la población de personas VIH negativas, todos los estudios científicos han demostrado que no funcionará en toda la comunidad debido a la mala adherencia constante de los sujetos del estudio, incluso bajo circunstancias ideales.
Sin embargo, si los datos que se informarán en los próximos dos años muestran que estamos equivocados sobre la PrEP, seremos los primeros en admitirlo. Desafiamos a los CDC a hacer el mismo compromiso.
Actualmente, la comunidad gay masculina enfrenta tasas alarmantes de sífilis y otras ETS. <sup>1,2</sup> Los CDC saben que Truvada no ofrece protección contra la sífilis. Si estas cifras siguen aumentando, ¿volverán los CDC a considerar las conductas de riesgo como "sin protección"? Si las personas que toman Truvada se infectan con el VIH, ¿reconsiderarán los CDC su precipitada decisión sobre la PrEP? Si los hombres infectados desarrollan resistencia a los medicamentos, ¿se disculparán los CDC?
La ética médica se basa en el concepto de "no hacer daño". 3 Más allá del daño potencial a la salud de los individuos, la desacertada estrategia de los CDC de tratamiento masivo con Truvada representa un riesgo significativo para la cultura del condón, que, si bien se ha erosionado, aún ha prevalecido entre los hombres homosexuales durante tres décadas.
Los estudios demuestran que la mayoría de los hombres homosexuales usan condones siempre o a veces.⁴ Esto se confirma por el hecho de que las tasas actuales de infección serían mucho más altas si no los usaran. Por lo tanto, difundir información errónea sobre que Truvada es una estrategia de prevención eficaz a nivel comunitario puede causar graves daños.
Tanto la comunidad como el gobierno deben rendir cuentas por la orientación que brindan a las poblaciones vulnerables. El debate sobre el sexo más seguro se remonta al comienzo de la epidemia. Cada vez que no hicimos caso de los consejos para protegernos, pagamos un precio terrible. AHF hará todo lo posible para asegurarse de que eso no vuelva a suceder. Sin embargo, si nos equivocamos, asumiremos la responsabilidad de nuestras decisiones. Esperamos que todos los demás hagan lo mismo”.
AIDS Healthcare Foundation
AHF cuestiona a los CDC sobre el cambio en la redacción de la prevención, pasando de " sin protección" a "sin preservativo".
Como se indica en el anuncio de AHF "¿Y si te equivocas sobre la PrEP?" , los CDC, con poca fanfarria y casi sin debate público, también cambiaron recientemente su terminología de prevención de "relaciones sexuales sin protección" a "relaciones sexuales sin preservativo" para describir las relaciones sexuales sin preservativo. (NOTA: la solicitud llegó a los CDC mediante una carta de un grupo comunitario en diciembre de 2013; los CDC cambiaron la redacción en enero de 2014, apenas cuatro o cinco semanas después).
Con este cambio de palabra aparentemente inocuo, el CDC ahora, en esencia, y AHF cree incorrectamente, declaró que el sexo sin condón (sin condón) aún podría considerarse seguro si se acompaña de medicamentos. Si bien AHF reconoce que la PrEP puede ser clínicamente eficaz en la prevención del VIH (nuestra preocupación es la adherencia del paciente), la Fundación desafía a los CDC a explicar y defender completamente la justificación científica de este repentino cambio de palabra.
Las relaciones sexuales sin preservativo dejan a la persona completamente desprotegida ante la posible transmisión de casi todas las demás ETS. Además del VIH, la PrEP no ofrece prácticamente ninguna protección contra enfermedades como la sífilis , la gonorrea, la clamidia, el VPH y otras, algunas de las cuales se observan ahora con mucha mayor frecuencia entre hombres homosexuales y hombres que tienen sexo con hombres (HSH ), precisamente las poblaciones a las que los CDC se dirigen con su recomendación de ampliar la PrEP a 500 000 personas.
Además, y quizás lo más alarmante, el repentino cambio de terminología de los CDC, de "sin protección" a "sin preservativo", parece anular por completo a la FDA y sus directrices, así como la indicación de la etiqueta de "caja negra" para el uso de Truvada con fines de PrEP, ya que la PrEP NO es simplemente una receta que se proporciona de forma aislada.
La PrEP, según las directrices actuales de la FDA, es una estrategia de prevención del VIH de cuatro partes, que consiste en: 1) una prueba de VIH inicial para asegurar que el individuo sea VIH negativo; 2) tomar Truvada todos los días, una vez al día;
3) Pruebas de seguimiento periódicas (recomendadas cada tres meses) sobre el VIH para garantizar que la persona siga siendo VIH negativa mientras usa la PrEP, y 4) Se sugiere el uso continuo de “estrategias de manejo integral” …para reducir la exposición de las personas no infectadas a la infección por VIH-1”, incluyendo “…prácticas sexuales más seguras, como el uso constante y correcto de condones”.
Así pues, a pesar del cambio en la terminología de prevención de los CDC, según la FDA, la PrEP NO es sexo "sin preservativo". Por las razones expuestas, AHF considera que los CDC deberían revertir su cambio, científicamente infundado, al término "sin preservativo" y volver a la descripción más precisa de "sin protección". La Fundación buscará apoyo en el Capitolio para presionar a los CDC a que restablezcan su terminología científicamente precisa.
La campaña publicitaria de AHF "CDC-¿Qué pasa si te equivocas con la PrEP?" se está publicando en las siguientes publicaciones: Washington, DC : The Hill (17/11/14), Metro Weekly (21/11/14), Washington Blade (21/11/14); California : Frontiers (27/11/14), Bay Area Reporter (27/11/14), Oakland Post (Fecha/Publicación por determinar), Texas: Dallas Voice (por determinar) y en el sur de Florida : SFGN (South Florida Gay News —(19/11/14), Florida Agenda (18/11/14).
Es probable que la campaña 'PrEP Facts' se expanda a otros mercados a medida que AHF continúa aumentando su campaña de concientización pública y defensa contra el aumento generalizado de la PrEP para la posible prevención del VIH. Los anuncios también sirven para educar al público sobre el papel crítico, pero complicado, que juega el cumplimiento del controvertido protocolo de prevención del VIH en el éxito general de la PrEP cuando se implementa más ampliamente entre el público en general.
