LOS ÁNGELES (16 de julio de 2015) — En el tercer aniversario de la aprobación por parte de la FDA del uso del medicamento antirretroviral contra el VIH, Truvada (tenofovir DF + emtricitabina), para la profilaxis preexposición (PrEP), la Fundación para la Atención de la Salud del SIDA (AHF) reiteró su llamado a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para que reevalúen la PrEP debido a las preocupaciones sobre la adherencia del paciente, la eficacia y la conveniencia general de implementar la PrEP como una estrategia de prevención de salud pública a gran escala. En julio de 2014, los CDC recomendaron que 500 000 estadounidenses de alto riesgo comenzaran con la PrEP, muchos de ellos pertenecientes a poblaciones de alto riesgo que, según los estudios sobre la PrEP, a menudo presentaban las mayores dificultades para adherirse al régimen.
La FDA aprobó la solicitud de nuevo fármaco complementario (SNDa) de Gilead para el uso de su tratamiento contra el SIDA Truvada para la prevención del VIH el 16 de julio de 2012, después de celebrar una audiencia pública inicial en mayo de 2012 durante la cual el panel de la FDA, que incluía a más de una docena de médicos, consideró aprobar el nuevo uso del medicamento sin siquiera requerir una prueba de VIH negativa de referencia en personas que comienzan con PrEP.
“Actualmente, el 70% de los 1.2 millones de personas seropositivas en Estados Unidos no reciben atención médica o no tienen su carga viral bajo control. ¿Deberíamos abandonar nuestros esfuerzos para garantizar que los millones de estadounidenses que viven con el VIH reciban la atención que necesitan?”, declaró Michael Weinstein , presidente de AHF . “El verdadero llamado a la acción debería ser dirigir los recursos y la atención necesarios a identificar a las miles de personas infectadas con el VIH que desconocen su estado serológico, y a conectar a las personas seropositivas con la atención médica y el tratamiento adecuados para suprimir el virus y prevenir nuevas infecciones. A pesar de la publicidad, parece que la PrEP no ha tenido mucha acogida entre los proveedores ni entre los pacientes. Debemos cuestionar la sensatez de estas agencias gubernamentales respecto a la administración masiva de la PrEP”.
Aunque la FDA aprobó Truvada para la PrEP hace tres años, se mantienen los siguientes hechos:
- PrEP ha estado disponible durante tres años, pero la cantidad de recetas en los Estados Unidos es increíblemente baja. Según un informe, el número de recetas en los Estados Unidos es inferior a 6,000. Incluso si el número se triplica, el número de recetas publicadas sigue siendo una fracción de las 500,000 recomendadas por los CDC.
- Hay casi 20 millones de nuevas ETS cada año en los Estados Unidos. La PrEP no evitará ninguno de ellos, incluidos los nuevos casos de sífilis ocular.
- A pesar de la exageración, muchos proveedores médicos tienen preocupaciones sobre la prescripción de PrEP. Según una encuesta realizada en abril de 2015 a médicos especialistas en VIH por la Academia Estadounidense de Medicina del VIH (AAHIVM), la gran mayoría estaba preocupada por la adherencia de los pacientes a esta píldora que se toma una vez al día.
- A $1,500 por un suministro de un mes, la PrEP es un medicamento costoso. Los condones, por otro lado, cuestan solo unos centavos y previenen mucho más que el VIH.
