En enero, AHF presentó una demanda federal contra Gilead Sciences, Inc. y otros dos demandados alegando manipulación de patentes de medicamentos y prácticas anticompetitivas en relación con formulaciones ligeramente diferentes de tenofovir, un medicamento clave contra el VIH/SIDA que se encuentra en los tratamientos combinados de dosis fija (FDC) de Gilead para el VIH/SIDA.
La semana pasada, el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de California concedió la moción de Gilead para desestimar el caso; sin embargo, la orden del tribunal sugiere que este caso está listo para ser reconsiderado por tribunales superiores.
LOS ÁNGELES (11 de julio de 2016) La Fundación para el Cuidado de la Salud del SIDA (AHF) anunció hoy que apelará la desestimación de su demanda federal interpuesta contra Gilead Sciences Inc. y otros demandados por presunta manipulación de patentes de medicamentos y prácticas anticompetitivas relacionadas con formulaciones ligeramente diferentes de tenofovir, un fármaco clave contra el VIH/SIDA. La semana pasada, el juez William Alsup del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de California concedió una moción de desestimación solicitada por Gilead en el caso [Caso n.° 3:16-cv-00443]; sin embargo, la orden del Tribunal sugiere que este caso está listo para ser reconsiderado por tribunales superiores.
El caso de AHF se centra en las patentes de ciertos medicamentos de Gilead utilizados en combinaciones de dosis fijas (FDC, por sus siglas en inglés), que son varios medicamentos combinados en una sola tableta o píldora para el tratamiento de personas con VIH o SIDA. Los medicamentos en cuestión en la demanda de AHF son el TAF (tenofovir alafenamida) de Gilead, que tiene menos efectos secundarios negativos que el TDF (tenofovir disoproxil fumarato), pero a diferencia del TDF, solo está disponible como parte de las FDC de Gilead y no como medicamento independiente.
“Si bien lamentamos el fallo del Tribunal, este dejó claro en su dictamen su descontento con lo que considera el estado actual de la ley. El Tribunal afirmó que AHF debería tener legitimación para presentar sus demandas de invalidez de patentes y así facilitar que los fabricantes de genéricos obtengan la aprobación de la FDA. AHF apelará la decisión y cree firmemente que no se debe permitir que las compañías farmacéuticas manipulen el sistema de patentes para prolongar sus ganancias a expensas del bienestar de los pacientes”, declaró Arti Bhimani , Asesora Jurídica Adjunta de AHF.
Bhimani también señaló la siguiente referencia en la orden de la Corte que sugiere que este caso está listo para ser reconsiderado por tribunales superiores:
“Si partiéramos de cero, esta orden dictaminaría que AIDS Healthcare, al menos como comprador que busca incentivar a los fabricantes a prepararse para producir medicamentos que contengan TAF tan pronto como expire la exclusividad de Gilead para nuevos compuestos químicos, podría presentar sus argumentos de invalidez ante el tribunal de distrito como primer paso para resolver un problema complejo. (Esto contrastaría con los competidores que no pudieron solicitar una sentencia declaratoria en las decisiones mencionadas anteriormente). Si AIDS Healthcare lograra invalidar las patentes supuestamente inválidas, los fabricantes de genéricos estarían en mejores condiciones para solicitar la aprobación de la FDA para los productos que contienen TAF cuando se abra el plazo de solicitud dentro de más de tres años. Esto reduciría las barreras para que las víctimas del VIH y el SIDA tengan acceso rápido a medicamentos eficaces y de bajo costo.”
El presidente de AHF, Michael Weinstein, añadió: "Tenemos la intención de apelar hasta la Corte Suprema, si fuera necesario, para impedir que Gilead utilice un proceso de patentes defectuoso para obtener mayores beneficios a expensas de la salud de los pacientes".
