'Shameless' Gilead aumenta el precio de los medicamentos clave contra el SIDA en un 6.9 % a pesar de la reciente expiración de la patente

'Shameless' Gilead aumenta el precio de los medicamentos clave contra el SIDA en un 6.9 % a pesar de la reciente expiración de la patente

In Abogacía, Gilead por AHF

Desde enero de 2018, Gilead ha subido el precio de sus tratamientos contra el VIH/sida Truvada, Genvoya y Descovy un 6.9 %, a pesar de que la patente de tenofovir, un componente clave de los tres tratamientos, expiró a mediados de diciembre.

 En octubre, cuando se avecinaba el vencimiento de la patente, AHF solicitó a Gilead una reducción del 90 % en el precio de sus medicamentos a base de tenofovir, incluido Truvada. La compañía farmacéutica con desafíos éticos ha ganado miles de millones con el medicamento desde su aprobación inicial por parte de la FDA, mientras que al mismo tiempo buscaba "siempre verde" y manipulaba el proceso de extensión de patentes. AHF renueva pedido de recorte del 90%.

 

LOS ANGELES (8 de enero de 2018) Fundación para el cuidado de la salud del SIDA (AHF), la organización mundial más grande contra el SIDA y un crítico vocal de los precios desbocados de los medicamentos y la especulación de los medicamentos, criticó hoy Gilead Sciences, Inc. por los aumentos de precios recientemente instituidos del 6.9% en tres tratamientos clave para el VIH/SIDA, a pesar de que la patente de un componente clave de cada tratamiento, el tenofovir, expiró a mediados de diciembre.

AHF calificó la última acción de precios de Gilead como un movimiento desvergonzado por lo que un experto llamó "quizás la compañía farmacéutica con más desafíos éticos", en el documental de precios de medicamentos, "Tu dinero o tu vida."

En octubre de 2017, cuando se avecinaba el vencimiento de la patente de Gilead, AHF pidió a Gilead que redujera el precio de sus regímenes de medicamentos basados ​​en tenofovir, incluido Truvada, hasta en un 90 %.

La compañía farmacéutica de California ha ganado miles de millones con las ventas de sus medicamentos a base de tenofovir desde que la FDA aprobó por primera vez el fumarato de disoproxilo de tenofovir (TDF) de Gilead, con la marca Viread, el 26 de octubre de 2001. Esa patente expiró el 15 de diciembre de 2017, y la patente de una versión pediátrica del fármaco expirará a principios de 2018. Mientras tanto, Gilead buscaba simultáneamente "perenne" y manipulaba el proceso de extensión de la patente.

“Es nada menos que grotesco que Gilead haya aumentado el precio de Truvada en un 6.9 % a pesar de que ahora no tiene patente y es genérico”, dijo. miguel weinstein, Presidente de la Fundación de Salud del SIDA. “Este es un tratamiento contra el VIH/SIDA que salva vidas y del que ya han ganado miles de millones y ahora están tratando de secar el pozo. Además, si Gilead está realmente comprometida con proporcionar y mejorar el acceso a Truvada para su uso como profilaxis previa a la exposición o PrEP para evitar que personas no infectadas adquieran el VIH, es inconcebible que también cobren este alto precio por un medicamento ahora genérico. Hacemos un llamado a otros grupos comunitarios y de SIDA en todo el país para que se unan a nosotros para pedirle a Gilead que reduzca sus precios, y también renovamos en voz alta nuestro llamado de octubre a Gilead para que reduzca el precio de sus regímenes de medicamentos basados ​​en tenofovir, incluido Truvada, también en un 90 %. como en otras terapias combinadas que usan tenofovir que Gilead fabrica en sociedad con compañías como BMS y Janssen”.

Desde la aprobación del fármaco por parte de la FDA en 2001, la formulación TDF de tenofovir se ha convertido en la piedra angular de otras terapias de tratamiento del VIH/SIDA combinadas de Gilead que generan mucho dinero más allá de Viread, que incluyen:

  • Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine, fabricado en colaboración con Bristol-Myers Squibb);
  • Complera (rilpivirina + fumarato de disoproxilo de tenofovir + emtricitabina, elaborado en colaboración con Janssen Theraputics);
  • estribillo, la tableta de cuatro medicamentos en uno (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarato + emtricitabina);
  • Truvada (fumarato de disoproxilo de tenofovir + emtricitabina), el exitoso tratamiento contra el VIH/SIDA de Gilead que también es el componente de medicación utilizado para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la adquisición del VIH; y
  • Viread (fumarato de disoproxilo de tenofovir o 'TDF', citado anteriormente.

En febrero de 2016, AHF presentó una demanda contra Gilead por su manipulación del sistema de patentes para descarrilar la competencia de sus medicamentos contra el VIH. Como informó en ese momento Ed Silverman en el servicio de noticias de salud, STAT, “El tema en cuestión es el tenofovir, o TDF, que es la piedra angular de los tratamientos combinados contra el VIH que vende Gilead. La patente del compuesto TDF vence en diciembre de 2017 y Gilead espera reemplazarla con una versión modificada conocida como TAF. La patente de TAF no vence hasta mayo de 2022, y la perspectiva de casi cinco años más de ventas sin competencia genérica es extremadamente valiosa”.

También señaló, "Hay otra diferencia importante entre los dos compuestos: TAF es más potente y causa menos efectos secundarios, en particular daño óseo y toxicidad renal".

En 2014, anticipándose a la próxima expiración de la patente de Viread, Gilead retiró una versión mucho más eficaz de 30 mg de dosis más baja de Viread de su estante de desarrollo y, en cambio, comenzó el proceso permanente al presentar su primera solicitud de nuevo fármaco (NDA) para la molécula modificada de Viread, tenofovir. alafenamida o TAF (posteriormente denominado vemlidy).

Cabe señalar que Teva, una empresa farmacéutica multinacional israelí y fabricante de medicamentos genéricos, puede comenzar la producción de una versión genérica de Viread a partir del 15 de diciembre de 2017, como resultado de su litigio contra Gilead. Truvada, que contiene la versión anterior de Viread combinada con un segundo medicamento de Gilead llamado Emtriva, también puede volverse genérico a partir de diciembre de 2017.

Lo que más dice sobre la conciencia corporativa de Gilead, o la falta de ella, es que después de muchos años de éxitos increíbles, esta nueva versión TAF de Viread, que tiene un perfil de eventos adversos significativamente mejor (particularmente con respecto a los efectos secundarios renales que afectan mucho más a los afroamericanos) Según los informes, Gilead Sciences lo dejó en el estante después del desarrollo durante años. La razón para hacerlo es obvia: maximizar las ganancias a través del proceso de perennidad esperando hasta el momento adecuado para comenzar a presentar nuevas solicitudes de medicamentos para todas las terapias combinadas aprobadas previamente. Esto extiende efectivamente la vida de la patente de la cartera de medicamentos de Gilead y mejora en gran medida los márgenes de beneficio de Gilead.

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