LOS ÁNGELES (11 de abril de 2018) 41 pacientes de 12 estados de todo el país que viven con VIH o SIDA o que estaban en tratamiento con PrEP presentaron una demanda por lesiones personales contra Gilead Sciences Inc. para exigir responsabilidades al fabricante de medicamentos del Área de la Bahía por sus acciones relacionadas con su negligencia al no rectificar un defecto conocido en la formulación de uno de sus medicamentos más recetados: el fumarato de tenofovir disoproxilo (TDF), a sabiendas de que existía una alternativa más segura, el tenofovir alafenamida (TAF), en su propio laboratorio; su negligencia al no advertir a los pacientes sobre los efectos secundarios dañinos del TDF; y la tergiversación activa por parte de la empresa de la eficacia y los riesgos sustanciales del TDF.
La demanda, presentada por el bufete de abogados especializado en litigios relacionados con el VIH , fue interpuesta ante el Tribunal Superior del Estado de California para el Condado de Los Ángeles (Caso n.° 19STCV12356) por daños personales y solicita un juicio con jurado. AHF financia el litigio y no recibirá ninguna compensación económica que exceda sus gastos legales reales.
La demanda fue presentada por 41 personas que sufrieron daños óseos y/o renales como resultado de tomar TDF de Gilead, a pesar de que la compañía sabía desde 2001 que era "...altamente tóxico en las dosis prescritas y conllevaba el riesgo de daños permanentes y posiblemente mortales en los riñones y los huesos", Y que Gilead disponía de una alternativa más segura, el tenofovir alafenamida (TAF), que suprimió deliberada y maliciosamente del mercado durante casi quince años para prolongar sus beneficios.
Los demandantes en el caso de hoy contra Gilead proceden de California , Florida , Nueva York , Pensilvania, Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, Nuevo México, Ohio y Virginia.
Gilead prescribe y comercializa TDF bajo la marca Viread . TDF también forma parte de Truvada , un medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA que se utiliza además para prevenir la infección por VIH mediante la profilaxis preexposición (PrEP). Asimismo, TDF es un componente de las terapias antirretrovirales combinadas Atripla , Complera y Stribild de Gilead , destinadas a personas con VIH o SIDA.
Como tal, miles y miles de pacientes con VIH/SIDA pueden haber estado expuestos sin saberlo a daño renal y óseo significativo por el TDF como componente de sus regímenes de medicamentos antirretrovirales que aparentemente salvan vidas, todos fabricados y vendidos por Gilead. Además, muchas personas VIH negativas que buscan prevenir la adquisición del VIH pueden haber sufrido daños similares en los riñones o los huesos al tomar Truvada como parte de su protocolo de PrEP.
La presentación del caso de hoy afirma que el celo de Gilead por mantener y maximizar sus ganancias corporativas se produjo a expensas de la salud y el bienestar de sus clientes a quienes se les recetó y tomaron TDF. El caso también afirma que Gilead suprimió del mercado de manera deliberada y maliciosa su formulación alternativa y más nueva del medicamento, TAF, para extender la vida de la patente, la exclusividad de la FDA y las ventas de sus medicamentos existentes que incluían TDF. Gilead obtuvo más de $ 18 mil millones en ganancias netas en 2015.
“Contraje el VIH a través de mi trabajo como enfermera atendiendo a otras personas y luego descubrí que mis riñones y huesos estaban dañados por tomar medicamentos para el VIH basados en TDF de Gilead. Me alegra que mi voz y la de otras personas que han sido explotadas para obtener mayores ganancias finalmente sean escuchadas”, dijo Rachelle Lyons , una de las demandantes en la nueva demanda.
Cada vez más demandantes se presentan para contar sus historias sobre cómo han sido perjudicados por la práctica de Gilead de anteponer las ganancias a la salud de los pacientes. Esperamos colaborar con este nuevo grupo de demandantes de todo el país para exigir responsabilidades a Gilead y buscar justicia para las personas a las que ha perjudicado. Continuaremos presentando demandas contra Gilead en relación con sus medicamentos TDF”, declaró Liza Brereton, de HIV Litigation Attorneys, abogada de los demandantes y también asesora legal de AHF.
“Es un privilegio formar parte de este importante e innovador litigio. Estos demandantes han sufrido enormemente a manos de Gilead y seguiremos luchando para que Gilead rinda cuentas por sus horrendas acciones”, añadió Courtney Conner, de HIV Litigation Attorneys, abogada de los demandantes y también asesora legal de AHF.
Reclamaciones por lesiones personales contra Gilead
La acción legal de hoy contra Gilead afirma reclamos por: 1) Responsabilidad estricta por productos defectuosos: falta de advertencia; 2) Negligencia y Negligencia Grave – Defecto de Diseño y Falta de Advertencia; 3) Fraude, y 4) Incumplimiento de Garantía Expreso e Implícito.
Con respecto al daño potencial causado por TDF, el reclamo de fraude afirma que:
“…la verdadera razón por la que Gilead abandonó su diseño TAF (tenofovir) en 2004 no fue porque TAF no pudiera diferenciarse suficientemente de TDF; (d) Gilead retuvo deliberadamente el diseño TAF, que sabía que era más seguro que TDF, para ganar más dinero; y (e) Gilead sabía que debía advertir a los médicos que monitorearan con frecuencia a todos los pacientes para detectar los efectos adversos de la toxicidad del TDF utilizando más de un marcador de la función renal, aunque no lo hizo en sus advertencias a los médicos en los EE. UU.
También señaló que:
“Gilead omitió intencionadamente en el etiquetado para prescriptores y pacientes una advertencia adecuada sobre la necesidad de que los médicos monitorizaran a todos los pacientes tratados con TDF, con frecuencia y de forma específica, para detectar los efectos adversos de la toxicidad ósea y renal asociada a este fármaco. Gilead omitió intencionadamente una advertencia de monitorización adecuada para ocultar el verdadero riesgo de sus fármacos con TDF e inflar las ventas induciendo a los médicos a prescribirlos y a pacientes como los demandantes a consumirlos. Al proporcionar advertencias inadecuadas, contrarias a las que ofrecía con respecto a los mismos fármacos en la UE, Gilead reveló parcialmente información relevante. Gilead tenía la obligación de revelar toda la información desde el momento en que comenzó a hablar .”
Los abogados especializados en litigios relacionados con el VIH presentaron demandas en mayo de 2018 en nombre de pacientes con VIH de los condados de Los Ángeles, San Diego y Marin ante un tribunal estatal de California por reclamaciones similares de lesiones personales [ Caso n.° BC702302 , presentado el 9 de mayo de 2018] y también por una demanda colectiva de consumidores de California [Caso n.° BC705063, presentado el 9 de mayo de 2018] contra Gilead. AHF también está financiando este litigio.
