41 pacientes con VIH y PrEP presentan una demanda por lesiones personales en California por los medicamentos basados ​​en TDF de Gilead

In Gilead, Destacados globales por Ged Kenslea

 

 

LOS ÁNGELES (11 de abril de 2018) 41 pacientes de 12 estados a nivel nacional que viven con VIH o SIDA o estaban en PrEP presentaron una demanda por lesiones personales contra Gilead Sciences Inc. buscando responsabilizar al fabricante de medicamentos del Área de la Bahía por acciones relacionadas con su incapacidad para rectificar un defecto conocido en la formulación de uno de sus medicamentos más recetados: tenofovir disoproxil fumarato (TDF) sabiendo que existía una alternativa más segura, tenofovir alafenamida (TAF) en su propio laboratorio; su fracaso en advertir a los pacientes de los efectos secundarios dañinos del TDF; y la tergiversación activa de la empresa sobre la eficacia y los riesgos sustanciales de TDF. 

La acción judicial, preparada por Abogados litigantes de VIH, fue presentado en el Tribunal Superior del Estado de California para el Condado de Los Ángeles, [Caso No. 19STCV12356] como reclamos por lesiones personales y exige un juicio con jurado. AHF está financiando el litigio y no recibirá ninguna recuperación financiera del juicio que exceda los costos legales reales.

La demanda fue presentada por 41 personas que sufrieron daño óseo y/o renal como resultado de tomar TDF de Gilead a pesar de que la compañía sabía desde 2001 que era '...altamente tóxico en las dosis prescritas y riesgo de daño permanente y posiblemente fatal a los riñones y los huesos,' Y que Gilead tenía una alternativa más segura de tenofovir alafenamida (TAF) que suprimió del mercado de forma deliberada y maliciosa durante casi quince años para ampliar sus beneficios.

Los demandantes en el caso de hoy contra Gilead provienen de California., Florida, New York, Pensilvania,  Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, Nuevo México, Ohio y Virginia.

TDF es recetado y vendido por Gilead bajo la marca Viread. TDF también es un componente de Gilead Truvada, un medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA que también se utiliza para prevenir la adquisición del VIH en el protocolo de prevención conocido como profilaxis previa a la exposición o PrEP. TDF también es un componente de las terapias antirretrovirales combinadas todo en uno de Gilead. Atripla, Complera y Stribild para uso de personas que viven con VIH o SIDA.

Como tal, miles y miles de pacientes con VIH/SIDA pueden haber estado expuestos sin saberlo a daño renal y óseo significativo por el TDF como componente de sus regímenes de medicamentos antirretrovirales que aparentemente salvan vidas, todos fabricados y vendidos por Gilead. Además, muchas personas VIH negativas que buscan prevenir la adquisición del VIH pueden haber sufrido daños similares en los riñones o los huesos al tomar Truvada como parte de su protocolo de PrEP.    

La presentación del caso de hoy afirma que el celo de Gilead por mantener y maximizar sus ganancias corporativas se produjo a expensas de la salud y el bienestar de sus clientes a quienes se les recetó y tomaron TDF. El caso también afirma que Gilead suprimió del mercado de manera deliberada y maliciosa su formulación alternativa y más nueva del medicamento, TAF, para extender la vida de la patente, la exclusividad de la FDA y las ventas de sus medicamentos existentes que incluían TDF. Gilead obtuvo más de $ 18 mil millones en ganancias netas en 2015. 

“Contraí el VIH a través de mi trabajo como enfermera al servicio de los demás y luego me enteré de que mis riñones y huesos estaban dañados por tomar los medicamentos basados ​​en TDF de Gilead para el VIH. Me alegra que finalmente se escuche mi voz y las voces de otros que han sido aprovechados para obtener más ganancias”, dijo raquel lyon, uno de los Demandantes en la nueva demanda.  

“Cada vez más demandantes se presentan para contar sus historias de cómo han sido perjudicados por la práctica de Gilead de anteponer las ganancias a la salud del paciente. Esperamos trabajar con este nuevo grupo de demandantes de todo el país para responsabilizar a Gilead y buscar justicia para las personas a las que ha perjudicado. Continuaremos presentando demandas contra Gilead con respecto a sus medicamentos TDF”, dijo Liza Breretón de abogados litigantes sobre el VIH, abogado de los demandantes y también abogado de AHF. 

“Tengo el privilegio de ser parte de este litigio importante e innovador. Estos demandantes han sufrido mucho a manos de Gilead, continuaremos luchando para responsabilizar a Gilead por sus horrendas acciones”, agregó. Courtney Conner de abogados litigantes sobre el VIH, abogado de los demandantes y también abogado de AHF.   

Reclamaciones por lesiones personales contra Gilead

La acción legal de hoy contra Gilead afirma reclamos por: 1) Responsabilidad estricta por productos defectuosos: falta de advertencia; 2) Negligencia y Negligencia Grave – Defecto de Diseño y Falta de Advertencia; 3) Fraude, y 4) Incumplimiento de Garantía Expreso e Implícito.

Con respecto al daño potencial causado por TDF, el reclamo de fraude afirma que:

“…la verdadera razón por la que Gilead abandonó su diseño TAF (tenofovir) en 2004 no fue porque TAF no pudiera diferenciarse suficientemente de TDF; (d) Gilead retuvo deliberadamente el diseño TAF, que sabía que era más seguro que TDF, para ganar más dinero; y (e) Gilead sabía que debía advertir a los médicos que monitorearan con frecuencia a todos los pacientes para detectar los efectos adversos de la toxicidad del TDF utilizando más de un marcador de la función renal, aunque no lo hizo en sus advertencias a los médicos en los EE. UU.

También señaló que:

“Gilead omitió intencionalmente de su prescriptor y etiquetado del paciente una advertencia adecuada con respecto a la necesidad de que los médicos monitoreen a todos los pacientes con TDF, en un horario específico y frecuente, para detectar los efectos adversos de la toxicidad ósea y renal asociada con TDF. Gilead omitió intencionalmente una advertencia de monitoreo adecuada para ocultar el verdadero riesgo de sus Medicamentos TDF e inflar las ventas al inducir a los médicos a recetar y a los pacientes como los Demandantes a consumir sus Medicamentos TDF. Al proporcionar advertencias inadecuadas que eran contrarias a las que dio con respecto a exactamente los mismos medicamentos en la UE, Gilead reveló parcialmente hechos materiales. Gilead tenía el deber de divulgación completa una vez que comenzó a hablar." 

Abogados litigantes de VIH previamente presentó demandas en mayo de 2018 en nombre de pacientes con VIH de los condados de Los Ángeles, San Diego y Marin en la corte estatal de California por demandas similares por lesiones personales [N.° de caso BC702302 presentado el 9 de mayo de 2018] y también para un caso de demanda colectiva de consumidores de California [Caso n.º BC705063, presentado el 9 de mayo de 2018] contra Gilead. AHF también está financiando ese litigio. 




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