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Después de más de un año de uso exitoso en el actual brote de ébola en la República Democrática del Congo (RDC), la vacuna altamente efectiva de Merck finalmente se recomienda para una autorización de comercialización condicional por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). AIDS Healthcare Foundation (AHF) aplaude a la agencia por dar este importante paso e insta a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a seguir rápidamente su ejemplo con la aprobación.
La vacuna se usó por primera vez con resultados muy positivos en 2015 durante el brote de ébola en África occidental que mató a más de 11,300 97 personas. Desde entonces se ha administrado en múltiples brotes bajo un protocolo de “uso compasivo”, dado que es seguro y efectivo contra esta cepa (Zaire) de ébola. La vacuna ha demostrado tener más del XNUMX% de efectividad.
“Este anuncio ha tardado mucho en llegar y es fundamental que otras agencias se sumen aprobando rápidamente la vacuna contra el ébola de Merck”, dijo el presidente de la AHF, Michael Weinstein. “El brote de la República Democrática del Congo está lejos de terminar y, dadas las tendencias pasadas, es seguro que habrá otros en el futuro. Está claro que la comunidad mundial de salud pública necesita mecanismos para aprobar rápidamente y producir en masa medicamentos y vacunas que salvan vidas; es la única forma de comenzar a prepararse para los brotes de enfermedades infecciosas que matan a miles y potencialmente a millones de personas”.
La FDA aceptó la solicitud de vacuna de Merck en septiembre y está programado que tenga una decisión acelerada antes del 14 de marzo de 2020. Ahora que la EMA ha hecho su recomendación crítica, la OMS ha anunciado que también puede avanzar con su propia precalificación de la vacuna.
Además de las cantidades insuficientes de vacunas, el brote de la República Democrática del Congo está siendo alimentado por la profunda desconfianza de los miembros de la comunidad hacia el personal de respuesta, así como por los continuos ataques violentos de las milicias contra los trabajadores de la salud y los recursos de respuesta. Para ayudar a cerrar la brecha entre la comunidad y el personal del brote, el equipo MONCUSO [Misión de Estabilización de la Organización de las Naciones Unidas en la República Democrática del Congo] de la ONU dio un paso prometedor para construir mejores relaciones al realizar recientemente una sesión informativa sobre el ébola para más de 800 asistentes.
“Agradecemos cualquier cosa que los funcionarios de la ONU y la OMS puedan hacer para generar y restaurar la confianza de los trabajadores de la salud: están arriesgando sus vidas todos los días”, agregó Weinstein. “Cualquier acción que ayude a mantenerlos a salvo y ayude a detener el brote es beneficiosa para todos y se recomienda encarecidamente”.
Desde agosto del año pasado, ha habido casi 3,250 casos de ébola y casi 2,170 muertes en lo que ahora es el segundo peor brote del mundo en la historia.
