LOS ÁNGELES (13 de noviembre de 2019) Después de más de cuatro años de pruebas y vacunas bajo protocolos de uso compasivo, la vacuna contra el ébola más efectiva finalmente recibió la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), superando los obstáculos regulatorios para su uso a gran escala. .
“AHF ha sido pidiendo una vacuna aprobada durante más de un año, incluso antes de que comenzara el brote actual en la RDC (República Democrática del Congo) en agosto pasado. Estamos contentos de que la OMS finalmente la haya precalificado; desafortunadamente, esto es agridulce porque ha tomado demasiado tiempo dada la devastación que trae el ébola y la clara evidencia de la eficacia de la vacuna”, dijo el presidente de la AHF, Michael Weinstein. “Ahora instamos a la FDA [Administración de Alimentos y Medicamentos] de EE. UU. a que también apruebe la vacuna para que se puedan producir y almacenar cantidades suficientes, especialmente en áreas donde es más probable que ocurran brotes para que se pueda acceder rápidamente cuando sea necesario”.
El éxito del primer ensayo de la vacuna contra el ébola de Merck, rVSV-ZEBOV, se informó por primera vez en el Lancet en julio de 2015. Desde entonces, ha demostrado tener una eficacia superior al 97 % y una acción rápida, con inmunidad solo 10 días después de vacunar a una persona.
La precalificación de la OMS se produce inmediatamente después de la aprobación de la vacuna por parte del Comisión Europea, lo que la convierte en la primera vacuna contra el ébola aprobada oficialmente en el mundo.
“Ya sea el brote en curso en la República Democrática del Congo o el próximo foco de ébola en el futuro, definitivamente no hemos visto el final de este virus”, agregó Weinstein. “Si este proceso de aprobación nos ha enseñado algo, es que no estamos preparados para brotes de enfermedades infecciosas de esta magnitud. Instamos a la comunidad mundial de salud pública a aprovechar esta oportunidad y reevaluar las prácticas y los procedimientos inadecuados que, en última instancia, ponen en riesgo al mundo entero con demoras innecesarias y una burocracia descontrolada”.
Aunque el brote actual en la RDC está mostrando primeros signos de desaceleración, el rastreo de contactos y la contención son ahora más difíciles ya que el virus se ha trasladado a áreas rurales menos pobladas y la violencia y la inseguridad continúan en toda la región afectada.
A partir de Noviembre 13, casi 3,300 casos de ébola en la República Democrática del Congo han resultado en 2,192 muertes.