Cabotegravir (CAB LA), administrado mediante inyección cada dos meses, demostró ser un 69 % más efectivo que las píldoras diarias para prevenir la adquisición del VIH
CAB-La fórmula y la eficacia de LA resuelven una de las primeras y más agudas críticas de AHF al protocolo anterior de PrEP: su total confianza en la adherencia del paciente a un régimen de píldoras diarias para un efecto preventivo máximo
LOS ANGELES (20 de mayo de 2020) AIDS Healthcare Foundation (AHF) hoy dio la bienvenida noticias compartido por ViiV Healthcare (propiedad mayoritaria de GSK, con Pfizer Inc. y Shionogi Limited como accionistas), una compañía farmacéutica que se especializa en medicamentos para el VIH, que un estudio que realizó muestra que su medicamento inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH, cabotegravir (CAB LA), es un 69 % más efectivo que las píldoras diarias para prevenir la adquisición del VIH en el protocolo del paciente conocido como profilaxis previa a la exposición o PrEP.
La compañía anunció los resultados de un análisis provisional el domingo por la noche, y también informó que terminaría el estudio global de su nuevo medicamento para la prevención del VIH antes de tiempo y ofrecería todos los participantes del estudio acceden a CAB LA.
La notable eficacia de CAB LA resuelve algunas de las primeras y más agudas críticas de AHF al protocolo original de PrEP: su total dependencia de la adherencia del paciente a un régimen de píldoras diarias para su máximo efecto preventivo.
“Felicitamos a ViiV Healthcare por su tremendo avance con cabotegravir y agradecemos a la compañía por suspender su estudio para que CAB LA esté disponible para todos los participantes del estudio”, dijo Michael Wohlfeiler, MD, JD, Jefe de Medicina, EE. UU. para AHF. “Como medicamento inyectable en dosis de dos meses que ha demostrado una eficacia significativamente mayor que la forma actual de profilaxis previa a la exposición, cabotegravir ofrece un camino emocionante hacia una prevención del VIH mucho más simple y efectiva”.
La cohorte del estudio de ViiV incluyó a 4,600 hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres en estudios de más de 40 sitios alrededor del mundo. El estudio comparó las inyecciones de cabotegravir (CAB LA) administradas cada dos meses con el estándar de atención actual, comprimidos orales diarios de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato de 200 mg y 300 mg (FTC/TDF), un medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA fabricado por Gilead Sciences. y marcado como Truvada.
"Desde el comienzo de este debate, AHF expresó preocupaciones significativas sobre la dependencia de la PrEP en la adherencia del paciente a un régimen de píldoras diarias para lograr su beneficio preventivo". miguel weinstein, presidente de AHF. “Los notables resultados del estudio de ViiV aquí validan muchas de nuestras críticas y preocupaciones anteriores sobre la PrEP. Cabotegravir parece ser una nueva incorporación emocionante al mundo de la prevención del VIH”.
Desde que la FDA aprobó la Solicitud Suplementaria de Nuevos Medicamentos (sNDA) de Gilead para comercializar su medicamento para el tratamiento del SIDA Truvada para su uso como PrEP el 16 de julio de 2012, AHF ha expresado reiteradamente su preocupación sobre el protocolo de prevención, en particular su dependencia de la adherencia de los pacientes a la dosificación diaria de píldoras. .
“¿Estábamos preparados para la PrEP? Cinco años de implementación”, un artículo en coautoría de miguel weinstein, Presidente de la AHF; oto yang, MD, ScD, director científico de AHF y Adán Carl Cohen, PhD, MPH, Director de Abogacía e Investigación de Políticas de AHF, se publicó como un artículo de 'Punto de vista' en la edición del 4 de octubre de 2017 de 'SIDA', una revista oficial de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS).
El artículo señaló que AHF, “… expresó su preocupación de que la PrEP sería difícil de implementar debido a las barreras de atención médica, tendría una eficacia limitada debido a la mala adherencia y aumentaría los comportamientos sexuales de riesgo y la transmisión de otras infecciones de transmisión sexual. Sin embargo, también señaló que la caracterización de que la FHA era “ardientemente anti-PrEP” fue un “simplificación excesiva inexacta” de la posición de AHF como AHF reconocida, “No hay duda de que la PrEP es altamente efectiva cuando se toma correctamente”.
Y en un comunicado de prensa de AHF de enero de 2017 titulado “AHF: Los NIH finalmente se dan cuenta de los inconvenientes de la PrEP”,
AHF expresó su optimismo ante la noticia de que los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) estaban participando en los primeros ensayos de una forma inyectable de profilaxis previa a la exposición de acción prolongada: el cabotegravir de ViiV. AHF hizo referencia a un artículo de CNBC News ("Una sola inyección en el consultorio del médico puede ser el futuro de la prevención del VIH" 26 de diciembre de 2016), sobre el estudio, citando Dr. A. S. antonio fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, quien le dijo a CNBC:
“La razón principal del ensayo es que muchas personas que toman Truvada tienen dificultades para tener que tomar una pastilla todos los días”, dijo Fauci. “Eso realmente se vuelve prohibitivo y, a veces, las personas no se adhieren muy bien”.
En el mismo comunicado de prensa, el presidente de la AHF, Michael Weinstein, declaró: “Hemos dicho desde el comienzo de este debate que una forma inyectable o de liberación programada de un medicamento para prevenir la adquisición del VIH sería una opción superior que depender tanto de la adherencia del paciente a un Régimen diario de pastillas”.
