Cabotegravir (CAB LA), administrado mediante inyección cada dos meses, demostró ser un 69 % más efectivo que las píldoras diarias para prevenir la adquisición del VIH
La formulación y la eficacia de CAB -LA resuelven una de las críticas más tempranas y agudas de AHF al protocolo PrEP anterior: su total dependencia de la adherencia del paciente a un régimen de píldoras diarias para lograr el máximo efecto preventivo.
LOS ÁNGELES (20 de mayo de 2020) La Fundación para la Atención de la Salud del SIDA ( AHF ) acogió con satisfacción la noticia compartida hoy por ViiV Healthcare (propiedad mayoritaria de GSK, con Pfizer Inc. y Shionogi Limited como accionistas), una compañía farmacéutica especializada en medicamentos contra el VIH, de que un estudio que realizó muestra que su medicamento inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH, cabotegravir (CAB LA), es un 69 % más eficaz que las píldoras diarias para prevenir la adquisición del VIH en el protocolo para pacientes conocido como profilaxis preexposición o PrEP.
La compañía anunció el domingo por la noche los resultados de un análisis provisional, e informó también que pondría fin anticipadamente al estudio global de su nuevo medicamento para la prevención del VIH y ofrecería a todos los participantes del estudio acceso a CAB LA.
La notable eficacia de CAB LA resuelve algunas de las primeras y más agudas críticas de AHF al protocolo original de PrEP: su total dependencia de la adherencia del paciente a un régimen de píldoras diarias para su máximo efecto preventivo.
«Felicitamos a ViiV Healthcare por su extraordinario avance con cabotegravir y agradecemos a la compañía por suspender su estudio para que CAB LA esté disponible para todos los participantes», declaró Michael Wohlfeiler, MD, JD , Jefe de Medicina de AHF en EE. UU. «Como medicamento inyectable de dos dosis mensuales que ha demostrado una eficacia significativamente mayor que la profilaxis preexposición actual, cabotegravir ofrece una prometedora vía hacia una prevención del VIH mucho más sencilla y eficaz».
La cohorte del estudio de ViiV incluyó a 4,600 hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres en estudios de más de 40 sitios alrededor del mundo. El estudio comparó las inyecciones de cabotegravir (CAB LA) administradas cada dos meses con el estándar de atención actual, comprimidos orales diarios de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato de 200 mg y 300 mg (FTC/TDF), un medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA fabricado por Gilead Sciences. y marcado como Truvada.
“Desde el inicio de este debate, AHF expresó su profunda preocupación por la dependencia de la PrEP respecto a la adherencia del paciente a un régimen diario de pastillas para lograr su beneficio preventivo”, declaró Michael Weinstein , presidente de AHF. “Los notables resultados del estudio de ViiV validan muchas de nuestras críticas y preocupaciones anteriores sobre la PrEP. Cabotegravir se perfila como una prometedora novedad en el campo de la prevención del VIH”.
Desde que la FDA aprobó la Solicitud Suplementaria de Nuevos Medicamentos (sNDA) de Gilead para comercializar su medicamento para el tratamiento del SIDA Truvada para su uso como PrEP el 16 de julio de 2012, AHF ha expresado reiteradamente su preocupación sobre el protocolo de prevención, en particular su dependencia de la adherencia de los pacientes a la dosificación diaria de píldoras. .
El artículo titulado “¿Estábamos preparados para la PrEP? Cinco años de implementación”, escrito en coautoría por Michael Weinstein , presidente de AHF; Otto Yang , MD, ScD, director científico de AHF y Adam Carl Cohen , PhD, MPH, director de incidencia política e investigación de AHF, se publicó como artículo de opinión en la edición del 4 de octubre de 2017 de “AIDS”, revista oficial de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS).
El artículo señalaba que AHF «…expresó su preocupación de que la PrEP sería difícil de implementar debido a las barreras sanitarias, tendría una eficacia limitada debido a la baja adherencia y aumentaría las conductas sexuales de riesgo y la transmisión de otras infecciones de transmisión sexual». Sin embargo, también señalaba que la caracterización de que AHF era «fervientemente anti-PrEP» era una «simplificación excesiva e inexacta» de la postura de AHF, ya que AHF reconocía: «No cabe duda de que la PrEP es altamente eficaz cuando se toma correctamente».
Y en un comunicado de prensa de AHF de enero de 2017 titulado “AHF: Los NIH finalmente se dan cuenta de las desventajas de la PrEP”,
AHF expresó optimismo ante la noticia de que los Institutos Nacionales de Salud (NIH) participaban en los primeros ensayos de una forma inyectable de profilaxis preexposición de acción prolongada: el cabotegravir de ViiV. AHF hizo referencia a un artículo de CNBC News ( “Una sola inyección en el consultorio médico podría ser el futuro de la prevención del VIH”, 26 de diciembre de 2016) sobre el estudio, citando al Dr. Anthony Fauci , director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, quien declaró a CNBC:
“La razón principal del ensayo es que muchas personas que toman Truvada tienen dificultades para tener que tomar una pastilla todos los días”, dijo Fauci. “Eso realmente se vuelve prohibitivo y, a veces, las personas no se adhieren muy bien”.
En el mismo comunicado de prensa, el presidente de la AHF, Michael Weinstein, declaró: “Hemos dicho desde el comienzo de este debate que una forma inyectable o de liberación programada de un medicamento para prevenir la adquisición del VIH sería una opción superior que depender tanto de la adherencia del paciente a un Régimen diario de pastillas”.
