La coalición de defensores envió una carta al director ejecutivo de la farmacéutica contra el VIH/SIDA Gilead Sciences, Inc., John C. Martin, instando a la compañía a no "diezmar los programas ADAP" fijando el precio de su última combinación de medicamentos contra el VIH/SIDA, conocida como "Quad". más alto que Atripla de Gilead, el medicamento contra el VIH/SIDA más recetado
El "Quad" llegará al mercado a finales de este año y probablemente tendrá un precio casi dos veces mayor que el medicamento más caro que compran los Programas estatales de asistencia para medicamentos contra el SIDA, sin representar una mejora significativa con respecto a los medicamentos existentes.
LOS ANGELES, CA (11 de junio de 2012)—Una coalición de defensores del SIDA, encabezada por AIDS Healthcare Foundation, han enviado un carta hoy al director ejecutivo del fabricante de medicamentos contra el VIH/SIDA Gilead Sciences, Inc.—John C. Martin—instando a la compañía a no “diezmar ADAP [Programas de Asistencia de Medicamentos para el SIDA]” fijando el precio de su última combinación de medicamentos para el VIH/SIDA, conocida como “Quad”, más alto que Atripla de Gilead, el medicamento para el VIH/SIDA más recetado.
La carta al Sr. Martin fue firmada por catorce destacados grupos de VIH/SIDA, entre ellos: el Asociación de defensa de ADAP, Casa de Broward, Red Nacional de Acceso Comunitario y del Coalición de Precios Justos. Para ver la carta y una lista completa de firmantes, haga clic en esta página.
La carta dice: “Nosotros, los defensores abajo firmantes y los proveedores médicos de la comunidad del VIH/SIDA, estamos preocupados por el precio del medicamento contra el VIH “Quad” de Gilead. En los últimos dos años, Gilead trabajó para aliviar el impacto de los altos precios de los medicamentos en el acceso a la atención al aumentar sus descuentos para personas con problemas de liquidez. Programas de asistencia para medicamentos contra el SIDA (ADAP). Esto permitió que miles de personas en las listas de espera de ADAP finalmente accedieran a atención vital. Este progreso ahora podría anularse por completo por el precio del Quad”.
La carta continúa: “Según el precio de mercado actual (precio mayorista promedio según las pautas de PHS) de componentes antirretrovirales contra el VIH comparables: Truvada, un inhibidor de la integrasa y un refuerzo sanguíneo, tememos que el Quad pueda costar más de $ 34,000 por paciente. por año. Esto haría que Quad fuera un 38% más caro que Atripla, el fármaco combinado contra el VIH más comúnmente utilizado. Incluso teniendo en cuenta el precio más bajo disponible para los ADAP, sería inaceptable obligar a los ADAP a absorber un costo proporcionalmente más alto que Atripla para el Quad. Este costo más alto resultaría, una vez más, en cortar la atención vital de miles de personas. Solicitamos que Gilead muestre moderación en el precio de Quad y lo haga neutral en cuanto a costos para Atripla y otros medicamentos combinados similares en una sola tableta. La comparabilidad de precios debe extenderse a todos los pagadores, ya que todo el sistema de salud de EE. UU. se encuentra actualmente bajo una gran presión financiera”.
“En última instancia, el costo para Gilead de producir el Quad será una pequeña fracción de su precio de venta, lo que significa que Gilead puede mostrar moderación en los precios y aun así obtener una enorme ganancia”, dijo miguel weinstein, Presidente de la Fundación de Salud del SIDA. “Por el contrario, fijar un precio más allá de la asequibilidad podría perjudicar los resultados de Gilead porque ADAP y otros programas pueden restringir la utilización de Quad debido a su alto precio. Al igual que los defensores del SIDA, los funcionarios locales y nacionales que ejecutan estos programas saben que hemos llegado a un punto de inflexión en la epidemia. Para salvar vidas, frenar la propagación del VIH y reducir los gastos de atención a largo plazo, es imperativo que más pacientes se hagan la prueba y reciban tratamiento antirretroviral. Esto será imposible si continuamos introduciendo nuevos medicamentos contra el SIDA, como el Quad, a precios más altos que los medicamentos que reemplazan”.
Al 19 de abril de 2012, había 3,079 personas en las listas de espera del Programa de Asistencia para Medicamentos contra el SIDA (AIDS Drug Assistance Program, ADAP) en 10 estados, según Reloj ADAP, una publicación de la Alianza Nacional de Directores Estatales y Territoriales de SIDA (NASTAD). El aumento de los precios de los medicamentos es un contribuyente clave a la actual crisis de ADAP: el programa simplemente no puede permitirse proporcionar medicamentos a un número cada vez mayor de personas que los necesitan.
Los fuertes aumentos en los costos de los medicamentos contra el SIDA son impulsados por los precios vertiginosos de cada nueva generación de medicamentos. Por ley, los precios de los medicamentos ADAP para los medicamentos existentes no pueden aumentar más que la inflación. Sin embargo, no existen restricciones sobre el precio que se cobra por los medicamentos nuevos. Las empresas han aprovechado este hecho aumentando el precio de sus nuevos productos en decenas de miles de dólares para compensar los descuentos que deben otorgar a los ADAP y otros programas.
Esta tendencia no podría ser más clara:
- Desde 1995, el precio promedio de los nuevos medicamentos contra el SIDA ha aumentado 163
El "Quad"
Actualmente, hay varios medicamentos en desarrollo que representarán una gran amenaza para los ADAP si tienen un precio más alto que la generación actual de antirretrovirales. El principal de ellos es el llamado “Quad” de Gilead Sciences. El Quad combina Truvada con Elvitegravir (un inhibidor de la integrasa similar a Isentress de Merck) y Cobicistat (un refuerzo sanguíneo similar al Norvir de hace una década). Actualmente, la FDA está revisando la solicitud de Gilead para aprobar el Quad, pero se espera que llegue al mercado en algún momento de este año. El Quad puede terminar costando casi el doble que el medicamento más caro que ADAP compra y, en algunos casos, tres o cuatro veces más que otros medicamentos.
Quad de Gilead es una innovación marginal con un aumento de precio exponencial
A lo largo del proceso de desarrollo, ha quedado claro que el Quad no es un salto adelante en la innovación de fármacos y no proporcionará un beneficio clínico superior al de Atripla y otros tratamientos existentes. Por ejemplo, el medicamento en sí comparte un ingrediente activo principal con Atripla (Truvada), que luego se combina con otras clases existentes de terapias contra el VIH. De hecho, el Quad ni siquiera se consideraría un combo de cuatro fármacos si no fuera por la necesidad de combinar Elvitegravir (el componente de la integrasa) con un potenciador de los niveles en sangre (Cobicistat) para aumentar su eficacia (otros inhibidores de la integrasa, tanto en el mercado como en desarrollo, no es necesario reforzarlos con un medicamento por separado). Además, los ensayos clínicos del Quad se diseñaron específicamente para comparar su seguridad y eficacia con las de Atripla. No es sorprendente que estos ensayos demostraran que era clínicamente "no inferior" a Atripla.
La carta concluye: “Una vez más, le instamos a fijar el precio del Quad con un costo neutral para Atripla. Ayúdanos a poner fin de verdad a esta epidemia”.
