Las críticas surgen inmediatamente después de la nueva guía de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. que amplía el uso recomendado del medicamento contra el VIH/SIDA Truvada de Gilead para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) de hombres homosexuales y bisexuales de alto riesgo a mujeres y heterosexuales
WASHINGTON DC (9 de agosto de 2012)⎯AIDS Healthcare Foundation (AHF), el proveedor médico sin fines de lucro de VIH/SIDA más grande del país, hoy criticó fuertemente la nueva guía de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. por expandir el uso recomendado de Gilead Sciences ' Medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA Truvada para uso como profilaxis previa a la exposición (PrEP) de hombres homosexuales y bisexuales de alto riesgo a mujeres y heterosexuales. Las preocupaciones de AHF se refieren a la seguridad potencial y los riesgos para la salud de la PrEP, en particular porque no ha habido pruebas de ensayos clínicos que muestren una eficacia suficiente en las mujeres.
Según un artículo publicado hoy en Bloomberg News: “La píldora contra el sida Truvada de Gilead Sciences Inc. (GILD) reduce de forma segura y eficaz el riesgo de contraer el VIH en personas sanas que tienen relaciones sexuales, según el primer informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. directrices sobre el uso de los medicamentos para la prevención en heterosexuales. El uso diario de las píldoras para prevenir la infección por el VIH, conocido como profilaxis previa a la exposición o PrEP, solo debe usarse para personas que no están infectadas y continúan usando pruebas regulares y métodos de prevención, de acuerdo con las pautas provisionales. La agencia con sede en Atlanta planea publicar pautas integrales para fin de año, dijo Dawn Smith, autora principal de la guía.
“El apoyo de los CDC a la píldora de prevención del VIH de Gilead para mujeres es completamente imprudente. Simplemente no hay base para tal recomendación”, dijo Michael Weinstein, presidente de AHF. “En primer lugar, los principales expertos en salud pública, incluido The Lancet; Asociación Estadounidense de Salud Pública; La Asociación Británica del VIH y la Asociación Británica para la Salud Sexual se han hecho eco de la AHF y otros defensores de la salud pública al plantear serias preocupaciones sobre los riesgos para la salud y la seguridad asociados con la PrEP. En segundo lugar, los dos estudios principales sobre el uso de Truvada como PrEP en mujeres, FEM-PrEP y VOICE, se detuvieron prematuramente por no demostrar su eficacia”.
En abril de 2011, un gran ensayo clínico conocido como FEM-PrEP, que reclutó a 1951 mujeres VIH negativas de 18 a 35 años con riesgo de infección por VIH en Sudáfrica, Kenia y Tanzania, se cerró abruptamente cuando parecía que Truvada como PrEP no proporcionaba protección significativa contra la infección por VIH. El brazo de PrEP de otro gran estudio conocido como VOICE, de 5,000 mujeres en Sudáfrica, Zimbabue y Uganda, se suspendió en septiembre de 2011 cuando no pudo demostrar que fuera eficaz para prevenir la transmisión del VIH.
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