27 de agosto de 2012
Por ANDREW POLLACK
The New York Times
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un nuevo tratamiento contra el VIH de una vez al día de Gilead Sciences que contiene cuatro medicamentos diferentes en una sola pastilla.
Pero el precio que Gilead planea cobrar por el nuevo fármaco (alrededor de $28,500 al año) fue criticado como excesivo por un activista contra el sida, quien dijo que ejercería una presión adicional sobre los programas de salud pública ya sobrecargados que pagan la mayoría de los medicamentos contra el VIH.
“Eso es terriblemente irresponsable”, dijo el activista Michael Weinstein, presidente de AIDS Healthcare Foundation, que trata a más de 100,000 personas infectadas en todo el mundo. “Es simplemente insostenible en estos niveles”.
Gilead dijo que el precio estaba en línea con el de algunos otros regímenes para tratar el VIH.
El nuevo fármaco, que se llamará Stribild, es la tercera píldora para el VIH que se administra una vez al día y que lanza al mercado Gilead, después de Atripla en 2006 y Complera en 2011. A fines de la década de 1990, cuando comenzaron a usarse cócteles de medicamentos tratar con éxito la infección, los pacientes a veces tenían que tomar dos docenas de pastillas, en varios momentos del día y de la noche.
Stribild, que anteriormente se conocía como Quad, no parece representar un gran salto médicamente.
En los ensayos clínicos que condujeron a su aprobación, Stribild fue aproximadamente equivalente a Atripla ya otra combinación, aunque evita algunos efectos secundarios psiquiátricos de Atripla. Alrededor del 88 al 90 por ciento de los que tomaron Stribild tenían cantidades indetectables de VIH en la sangre después de 48 semanas, en comparación con el 84 por ciento tratado con Atripla y el 87 por ciento tratado con la combinación de Truvada de Gilead, Reyataz de Bristol-Myers Squibb y Norvir de Abbott.
Pero Stribild podría ser comercialmente importante para Gilead porque la empresa posee todos los ingredientes. Por el contrario, Atripla contiene un medicamento de Bristol-Myers Squibb y Complera contiene un medicamento de Johnson & Johnson, por lo que Gilead debe dividir las ganancias.
Geoffrey Meacham, analista de JP Morgan Chase, estimó que las ventas mundiales de Stribild podrían alcanzar los 2.5 millones de dólares anuales para 2015. “Dada una eficacia similar con un perfil de seguridad mejorado, esperamos que Quad tome parte de Atripla”, escribió en una nota el lunes.
Dos de los ingredientes de Stribild, emtricitabina y tenofovir, también se encuentran en Atripla y Complera y se venden como una combinación doble conocida como Truvada.
Los otros dos fármacos de Stribild son elvitegravir, que es un tipo de fármaco conocido como inhibidor de la integrasa, y cobicistat, que potencia el efecto de elvitegravir. Ninguno de esos medicamentos ha sido aprobado aún para su uso independiente.
La adquisición mayorista de Stribild es aproximadamente un tercio más que la de Atripla, que cuesta alrededor de 21,000 dólares al año. “Si eso no es un verdadero exceso, no sé qué lo es, para algo que no es un verdadero avance”, dijo Weinstein.
Erin Rau, vocera de Gilead, dijo en un correo electrónico que el precio de Stribild “refleja un retorno razonable de nuestra inversión en desarrollo de productos”.
Ella dijo que la compañía ofrecería descuentos a los programas estatales de asistencia para medicamentos contra el SIDA y también ofrecería varios programas para ayudar a los pacientes con seguro privado a obtener el medicamento. Gilead dijo que también había otorgado derechos a ciertas empresas en India para hacer versiones genéricas de Stribild para su distribución en países pobres.
