The Lancet, la Asociación Estadounidense de Salud Pública y la Asociación Británica del VIH se unen a la AIDS Healthcare Foundation y otros defensores de la salud en su preocupación por el impacto en la salud de la píldora de prevención del VIH no probada de Gilead
WASHINGTON DC (9 de agosto de 2012) La Fundación para la Atención de la Salud del SIDA (AHF) , el mayor proveedor médico sin fines de lucro del país en materia de VIH/SIDA, reafirmó hoy su oposición a la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Truvada de Gilead Sciences para su uso como profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir la transmisión del VIH. La preocupación de AHF por los posibles riesgos para la seguridad y la salud de la PrEP es compartida por numerosos expertos líderes en salud pública, entre ellos: The Lancet ; la Asociación Estadounidense de Salud Pública ; la Asociación Británica del VIH y la Asociación Británica para la Salud Sexual ; el Dr. Alain Lafeuillade , jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital General de Toulon (Francia) y presidente del Simposio Internacional sobre el VIH y las Enfermedades Infecciosas Emergentes; y varios miembros del Comité Asesor de Medicamentos Antivirales de la FDA.
«Gilead Sciences y la FDA han creado un falso consenso sobre la PrEP. Quieren hacer creer al público que la comunidad sanitaria respalda su imprudente decisión de lanzar este fármaco al mercado precipitadamente, cuando, en realidad, destacados expertos en salud pública no lo apoyan», declaró Michael Weinstein , presidente de AHF. «La comunidad sanitaria ha manifestado su oposición de forma clara y contundente: la PrEP supone un riesgo inaceptable para la salud y la seguridad».
En un editorial publicado en su edición de septiembre de 2011, The Lancet insta a la prudencia con respecto a la PrEP, afirmando: «Ampliar el uso de antirretrovirales para incluir la profilaxis preexposición aumentará el riesgo de resistencia, que ya es un problema grave. El VIH es un virus que evoluciona rápidamente y el desarrollo de resistencia crea la necesidad de regímenes de medicamentos en constante cambio de diversas clases». También se abordan las preocupaciones sobre la posible disminución de las prácticas sexuales seguras: «Además, aunque algunos de los resultados de los ensayos han sido muy impresionantes, es improbable que la protección con la profilaxis preexposición sea del 100 %, y poner los medicamentos a disposición como profilaxis podría fomentar conductas sexuales de alto riesgo entre quienes se creen protegidos».
A The Lancet se une el American Journal of Public Health (una publicación de la Asociación Estadounidense de Salud Pública), que publicó un artículo en abril pasado que planteaba preocupaciones similares con respecto a la PrEP. El artículo, titulado " Una perspectiva política de EE. UU. sobre la PrEP" , analiza las posibles consecuencias perjudiciales para la salud pública del uso generalizado de Truvada por parte de personas VIH negativas.
En una declaración de posición de marzo de 2012, la Asociación Británica del VIH (BHIVA) y la Asociación Británica para la Salud Sexual y el VIH (BASHH) concluyeron que, hasta el momento, los datos sobre la eficacia de la profilaxis preexposición (PrEP) no son lo suficientemente convincentes como para ofrecerla a los pacientes a demanda, y que solo debería prescribirse en el contexto de un estudio de investigación clínica hasta que se recopilen más datos sobre su eficacia.
Durante la reunión del Comité Asesor de Antivirales de la FDA sobre la profilaxis preexposición (PrEP) , celebrada el 10 de mayo, el Comité expresó su preocupación por la aprobación de la PrEP sin las salvaguardias necesarias para proteger a los pacientes. En la reunión, la presidenta del comité, la Dra. Judith Feinberg, comentó que «el daño potencial [de aprobar la PrEP sin salvaguardias] es enorme».
Tras la polémica decisión del Comité Asesor de recomendar la aprobación de la PrEP, el Dr. Alain Lafeuillade , jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital General de Toulon (Francia) y presidente del Simposio Internacional sobre el VIH y las Enfermedades Infecciosas Emergentes, comentó que la decisión de la FDA «es irresponsable y contraria a los intereses de la salud pública mundial». El Dr. Lafeuillade también afirmó que «la votación [la decisión del panel de recomendar la PrEP] solo se explica por la falta de independencia de la agencia respecto a poderes financieros y de otra índole, ya que esta es una forma absurda de afrontar la pandemia del VIH».
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La Fundación para la Atención de la Salud del SIDA (AHF), la mayor organización mundial dedicada al SIDA, proporciona actualmente atención médica y/o servicios a más de 176 000 personas en 26 países de todo el mundo: Estados Unidos, África, Latinoamérica/Caribe, Asia/Pacífico y Europa del Este. Para obtener más información sobre AHF, visite nuestro sitio web: www.aidshealth.org , encuéntrenos en Facebook: www.facebook.com/aidshealth y síganos en Twitter: @aidshealthcare.
