The Lancet, la Asociación Estadounidense de Salud Pública y la Asociación Británica del VIH se unen a la AIDS Healthcare Foundation y otros defensores de la salud en su preocupación por el impacto en la salud de la píldora de prevención del VIH no probada de Gilead
WASHINGTON DC (9 de agosto de 2012) Fundación para el cuidado de la salud del SIDA (AHF), el proveedor médico sin fines de lucro de VIH/SIDA más grande del país, reafirmó hoy su oposición a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobación de Gilead Sciences' Truvada para usar como Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para prevenir la transmisión del VIH. La preocupación de AHF sobre los riesgos potenciales para la seguridad y la salud de la PrEP es compartida por una serie de destacados expertos en salud pública, entre ellos: The Lancet; Asociación Americana de Salud Pública; Asociación Británica de VIH y Asociación Británica para la Salud Sexual; Dr. Alain Lafeuillade, Jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital General de Toulon (Francia) y Presidente del Simposio Internacional sobre VIH y Enfermedades Infecciosas Emergentes; y varios miembros de la Comité Asesor de Medicamentos Antivirales de la FDA.
“Gilead Sciences y la FDA han creado un falso consenso sobre la PrEP. Quieren que el público crea que la comunidad de la salud respalda su imprudente decisión de lanzar este medicamento al mercado cuando, de hecho, los principales expertos en salud pública no lo respaldan”, dijo miguel weinstein, presidente de la AHF. “La comunidad de salud pública ha manifestado su oposición alto y claro: PrEP es un riesgo inaceptable para la salud y la seguridad”.
En un editorial publicado en su número de septiembre de 2011, The Lancet insta a la moderación con respecto a la PrEP y dice: “Expandir el uso de antirretrovirales para incluir la profilaxis previa a la exposición aumentará el riesgo de resistencia, que ya es un problema grave. El VIH es un virus que evoluciona rápidamente y el desarrollo de resistencia crea la necesidad de cambiar constantemente los regímenes de medicamentos en varias clases”. También se abordan las preocupaciones sobre la posible disminución de las relaciones sexuales más seguras: “Además, aunque algunos de los resultados de los ensayos han sido muy impresionantes, es poco probable que la protección con la profilaxis previa a la exposición sea del 100 %, y hacer que los medicamentos estén disponibles como profilaxis podría fomentar una alta conductas sexuales de riesgo entre quienes se creen protegidos”.
The Lancet está unido por el Revista Americana de Salud Pública (una publicación de la Asociación Estadounidense de Salud Pública), que publicó un artículo en abril pasado que planteaba preocupaciones similares con respecto a la PrEP. El artículo, Una perspectiva política de EE. UU. sobre la PrEP, analiza las posibles consecuencias dañinas para la salud pública del uso generalizado de Truvada por parte de personas VIH negativas.
En una declaración de posición de marzo de 2012, el Asociación Británica de VIH (BHIVA) y del Asociación Británica para la Salud Sexual y el VIH (BASHH) concluyó que, hasta el momento, los datos sobre la eficacia de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) no son lo suficientemente convincentes como para ofrecerla a los pacientes a pedido, y que solo debe prescribirse en el contexto de un estudio de investigación clínica hasta que se obtengan más datos sobre se recoge su eficacia.
Durante la FDA del 10 de mayo Reunión del Comité Asesor Antiviral sobre PrEP, el Comité expresó su preocupación sobre la aprobación de la PrEP sin garantías importantes para proteger a los pacientes. En la reunión, la presidenta del comité, la Dra. Judith Feinberg, comentó que “el daño potencial aquí [de aprobar PrEP sin salvaguardas] es estupendo”.
Tras el fallo contencioso del Comité Asesor para recomendar la aprobación de la PrEP, Dr. Alain Lafeuillade, Jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital General de Toulon (Francia) y Presidente del Simposio Internacional sobre VIH y Enfermedades Infecciosas Emergentes, comentó que la decisión de la FDA “es irresponsable y contraria a los intereses de la salud pública mundial”. El Dr. Lafeuillade también dijo que “la votación [la decisión del panel de recomendar la PrEP] solo puede explicarse por la falta de independencia de la agencia de los poderes financieros y de otro tipo porque esta es una forma absurda de enfrentar la pandemia del VIH”.
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AIDS Healthcare Foundation (AHF), la organización mundial más grande contra el SIDA, actualmente brinda atención y/o servicios médicos a más de 176,000 personas en 26 países de todo el mundo en EE. UU., África, América Latina/Caribe, la región de Asia/Pacífico y Europa del Este. Para obtener más información sobre AHF, visite nuestro sitio web: www.aidshealth.org, encuéntrenos en Facebook: www.facebook.com/aidshealth y síganos en Twitter: @aidshealthcare
