En enero, AHF presentó una demanda federal contra Gilead Sciences, Inc. y otros dos acusados alegando manipulación de patentes de medicamentos y reclamos antimonopolio con respecto a formulaciones ligeramente diferentes de tenofovir, un medicamento clave contra el VIH/SIDA que se encuentra en el todo-en-uno de Gilead. Combinación de dosis fija (FDC) Tratamientos para el VIH/SIDA.
La semana pasada, el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Norte de California concedió la Moción de desestimación de Gilead; sin embargo, la orden de la Corte sugirió que este caso está listo para ser reconsiderado por tribunales superiores.
LOS ANGELES (11 de julio de 2016) AIDS Healthcare Foundation (AHF) anunció hoy que apelará la desestimación de su demanda federal presentada contra Gilead Sciences Inc. y otros acusados que alegan manipulación de patentes de medicamentos y reclamos antimonopolio con respecto a formulaciones ligeramente diferentes de tenofovir, un medicamento clave para el VIH/SIDA. La semana pasada, el juez William Alsup del Tribunal de Distrito de EE. UU., Distrito Norte de California, otorgó una Moción para despedir buscado por Gilead en el caso [Caso # 3:16-cv-00443]; sin embargo, la orden de la Corte sugirió que este caso está listo para ser reconsiderado por tribunales superiores.
El caso de AHF se centra en las patentes de ciertos medicamentos de Gilead utilizados en Combinaciones de Dosis Fijas (FDC), múltiples medicamentos combinados en una tableta o píldora utilizada en el tratamiento de personas con VIH o SIDA. Los medicamentos en el centro de la demanda de AHF son TAF (tenofovir alafenamide) de Gilead, que tiene menos efectos secundarios negativos que TDF (tenofovir disoproxil fumarate), pero a diferencia de TDF, solo está disponible como parte de las FDC de Gilead y no como medicamento independiente.
“Aunque estamos decepcionados con el fallo de la Corte, la Corte dejó en claro en la opinión su descontento por lo que percibe como el estado actual de la ley. El Tribunal declaró que AHF debería tener derecho a presentar sus reclamaciones de invalidez de patentes para despejar el camino para que los fabricantes de genéricos obtengan la aprobación de la FDA. AHF buscará apelar la decisión y cree firmemente que no se debe permitir que las compañías farmacéuticas jueguen con el sistema de patentes para prolongar las ganancias a expensas del bienestar del paciente”, dijo Arti Bhimani, Consejero general adjunto de AHF.
Bhimani también señaló la siguiente referencia en la orden de la Corte que sugiere que este caso está listo para ser reconsiderado por tribunales superiores:
“Si estuviéramos escribiendo en una pizarra limpia, esta orden mantendría que AIDS Healthcare, al menos como comprador que busca alentar a los fabricantes a prepararse para fabricar productos que contengan TAF tan pronto como expire la exclusividad de NCE de Gilead, podría presentar sus teorías de invalidez en el tribunal de distrito como el primer paso para resolver un problema de múltiples niveles. (Esto contrastaría con los competidores que no pudieron buscar un juicio declarativo en las decisiones mencionadas anteriormente). Si AIDS Healthcare tuviera éxito en eliminar las patentes supuestamente inválidas, entonces los fabricantes de genéricos estarían más preparados para solicitar la aprobación de la FDA para TAF. -que contengan productos cuando el período de solicitud se abra en más de tres años. Esto reduciría las barreras para llevar rápidamente medicamentos efectivos de bajo costo a las víctimas del VIH y el SIDA”.
Presidente de la AHF miguel weinstein agregó: "Tenemos la intención de apelar hasta la Corte Suprema, si es necesario, en caso de que sea necesario para evitar que Gilead utilice un proceso de patente defectuoso para obtener más ganancias a expensas de la salud del paciente".
