El número de casos de sífilis congénita (transmisión de madre a hijo antes o durante el nacimiento) en 2015 (487 casos) es el más alto desde 2001 (506 casos). El New York Times también informa que, “Casi cinco veces más bebés en todo el país nacen con sífilis que con VIH”
AHF dice que la falta de liderazgo en salud pública, educación y tratamiento de prevención efectivos, así como la escasez continua de un medicamento clave para la sífilis, Bicillin LA (penicilina G benzatina), contribuyen a la creciente crisis.
WASHINGTON (24 de agosto de 2017) En respuesta a los datos que revelan una creciente crisis de sífilis congénita en los EE. UU., defensores de AHF llama hoy a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para actuar mucho más agresivamente en la prevención, educación y tratamiento de esta enfermedad potencialmente mortal. AHF también reitera hoy un llamado por separado a la FDA para que investigue la escasez continua de Bicillin LA de Pfizer, el medicamento clave contra la sífilis que se usa en el tratamiento de mujeres embarazadas.
Según la Vigilancia de transmisión sexual (ETS) de octubre de 2016 reporte Cubriendo los datos del año 2015 (el año más reciente para el que hay datos disponibles), los datos sobre las tasas de sífilis congénita en los Estados Unidos incluyen las siguientes estadísticas clave:
- El número de casos de sífilis congénita en 2015 (487 casos) es el más alto desde 2001 (506 casos).
- Según los CDC, “Hasta el 40% de los bebés nacidos de mujeres con sífilis no tratada pueden nacer muertos o morir a causa de la infección cuando son recién nacidos”.
- Los afroamericanos experimentan las tasas más altas (35.2 por 100,000 2015 habitantes) en comparación con cualquier otra raza/etnicidad en XNUMX.
Además, el New York Times informó hoy que, "Casi cinco veces más bebés en todo el país nacen con sífilis como con VIH” (Nueva York) 'A la caza de un asesino: sexo, drogas y el regreso de la sífilis' 23 de agosto de 2017 (Jan Hoffman)
“Durante años, las tasas de sífilis en los EE. UU. se han disparado, con tasas de sífilis congénita, en particular, ahora en un nivel de crisis. Al mismo tiempo, durante el año pasado, ha habido tres casos separados en los que hubo desabastecimiento total o escasez del único medicamento recomendado para el tratamiento de mujeres embarazadas. Ya es hora de que los CDC intensifiquen agresivamente su juego para combatir, prevenir y tratar la sífilis y la sífilis congénita, y también es hora de que la FDA investigue la escasez de Bicillin LA”, dijo miguel weinstein, Presidente de la Fundación de Salud del SIDA.
AHF hizo sonar la alarma por primera vez sobre la peligrosa escasez de Bicillin en mayo de 2016 y luego nuevamente en diciembre de 2016. Sin embargo, la FDA y los CDC simplemente repitieron la explicación de Pfizer, el productor de Bicillin, de que la contaminación en la fabricación causó la escasez. La escasez se repitió nuevamente en mayo de 2017, lo que dejó a los proveedores de salud, en particular a los que tratan a mujeres embarazadas, luchando por obtener suministros del medicamento. Ese mes, el Departamento de Salud de Nueva York emitió un asesor para actualizar a la comunidad sobre el estado de la continua escasez de Bicillin LA.
También en respuesta a Pfizer's repetidas escaseces de Bicillin LA., Dr. Tyler B. Evans, MD, MS, MPH, AAHIVS, DTM&H, director nacional de enfermedades infecciosas de la AIDS Healthcare Foundation (y director médico del Hollywood HealthCare Center de la AHF), escribió a dr. Scott Gottlieb, el entonces recién nombrado Comisionado de la FDA. en un carta con fecha 18 de mayo de 2017, El Dr. Evans escribió:
“Las tasas de infección de sífilis primaria y secundaria están en un nivel récord. Desde 2014-2015, la tasa nacional ha aumentado un 19 por ciento. Los CDC continúan recomendando Bicillin como el régimen de tratamiento de primera línea porque es una de las herramientas más efectivas para abordar esta crisis de salud pública. La alternativa de tratamiento como la doxiciclina no se puede considerar como un reemplazo razonable ya que la doxiciclina no se puede administrar a mujeres embarazadas y porque los requisitos de dosis crean serios desafíos de adherencia para los pacientes. AHF hizo sonar la alarma por primera vez sobre la peligrosa escasez de Bicillin en mayo de 2016 y luego nuevamente en diciembre de 2016. Sin embargo, la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades simplemente repitieron la explicación de Pfizer, el productor de Bicillin, de que la contaminación en la fabricación causó la escasez. .
En un momento en que las tasas de infecciones de sífilis están aumentando en los Estados Unidos, amenazando la salud pública, lo instamos a que inicie una investigación de alto nivel que incluya la consideración de sanciones contra el fabricante si no resuelve de inmediato estos llamados problemas de fabricación. Nos resulta difícil aceptar que Pfizer, que posee la patente exclusiva de este medicamento, con su tamaño, escala y recursos, no haya abordado con éxito los cuellos de botella de la cadena de suministro de Bicillin. Si Pfizer no quiere o no puede satisfacer la demanda actual de Bicillin, ¿no debería la FDA considerar anular la exclusividad de su patente para que un fabricante más receptivo pueda satisfacer la demanda de este medicamento vital para la salud pública y el bienestar de los Estados Unidos? ?”
La FDA aún no ha respondido a la carta del Dr. Evans.
Otras estadísticas notables del informe de vigilancia de transmisión sexual (ETS) de octubre de 2016 incluyen las siguientes:
- Luisiana reportó las tasas más altas de sífilis congénita (83.9 por 100,000 2015 habitantes) en comparación con todos los demás estados en XNUMX.
- California reportó la mayoría de los casos (141 casos) en comparación con todos los demás estados en 2015.
- La región Occidente reportó las tasas más altas (18.5 por 100,000 habitantes) en 2015, y la región Sur reportó la mayor cantidad de casos (217 casos) en 2015.
- En Luisiana, la tasa aumentó de 29.1 en 2011 a 83.9 por 100,000 habitantes en 2015. En el mismo período de tiempo, el número de casos aumentó de 18 a 53.
- En California, la tasa aumentó de 8.0 en 2011 a 28.5 por cada 100,000 2015 habitantes en 40. En el mismo período de tiempo, el número de casos aumentó de 141 a XNUMX.
Según CDC estima, hay 20 millones de nuevas infecciones de ETS cada año en los Estados Unidos, lo que le cuesta al sistema de salud casi $16 mil millones en costos médicos directos. La agencia también informa sobre más de 110 millones de casos actuales de infecciones de transmisión sexual en hombres y mujeres estadounidenses.
