La compañía farmacéutica con desafíos éticos ha ganado miles de millones con el medicamento desde su aprobación inicial por parte de la FDA, mientras que simultáneamente buscaba 'siempre verde' y manipulaba el proceso de extensión de patentes.
LOS ANGELES (17 de octubre de 2017) Fundación para el cuidado de la salud del SIDA (AHF), la organización mundial más grande contra el SIDA y un crítico vocal de los precios desbocados de los medicamentos y la especulación de los medicamentos hizo un llamado hoy Gilead Sciences, Inc. para reducir el precio de sus regímenes de medicamentos basados en tenofovir, incluido Truvada, hasta en un 90%.
La compañía farmacéutica de California ha ganado miles de millones con las ventas de sus medicamentos a base de tenofovir desde que la FDA aprobó por primera vez el fumarato de disoproxilo de tenofovir (TDF) de Gilead, con la marca Viread, el 26 de octubre de 2001. La patente expirará el 15 de diciembre de 2017, y la patente de una versión pediátrica del medicamento expirará a principios de 2018.
Desde la aprobación del fármaco por parte de la FDA en 2001, la formulación TDF de tenofovir se ha convertido en la piedra angular de otras terapias de tratamiento del VIH/SIDA combinadas de Gilead que generan mucho dinero, más allá de Viread, que incluyen:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—hecho en asociación con Bristol-Myers Squibb), precio mayorista promedio[ 1 ](AWP): $2,869.86 USD por paciente-por mes / $34,438.32 USD por año
- Complera (rilpivirina + tenofovir disoproxil fumarato + emtricitabina, fabricado en asociación con Janssen Theraputics), AWP: $2,815.04 USD al mes / $33,780.48 XNUMX USD al año
- estribillo, la tableta de cuatro medicamentos en uno (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), AWP: $ 3,244.76 USD por mes / $ 38,973.12 USD por año
- Truvada (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), el exitoso tratamiento contra el VIH/SIDA de Gilead que también es el componente de medicación utilizado para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la adquisición del VIH. AWP $1,759.73 USD por mes / $21,116.76 USD por año; y
- Viread (fumarato de disoproxilo de tenofovir o 'TDF', citado anteriormente), AWP: $1,197.32 USD por mes / $14,367.84 USD por año.
“Gilead ha ganado miles de millones con tenofovir en sus diversas combinaciones de tratamiento desde su introducción en 2001. Más recientemente, trató de extender su monopolio de patente sobre tenofovir para mantener enormes márgenes de beneficio en el medicamento. Pero la patente de tenofovir vence en unas pocas semanas, lo que significa que el mercado genérico para el medicamento se abrirá ampliamente”, dijo miguel weinstein, presidente de AHF. “Como resultado, con el final de la patente y las versiones genéricas en el horizonte, solicitamos a Gilead una reducción inmediata del XNUMX % en todos los ámbitos del precio de todos los medicamentos basados en tenofovir, incluido el Truvada, así como las terapias combinadas que utilizan tenofovir que fabrica Gilead en colaboración con empresas como BMS y Janssen”.
En febrero de 2016, AHF presentó una demanda contra Gilead por su manipulación del sistema de patentes para descarrilar la competencia de sus medicamentos contra el VIH. Como informó en ese momento Ed Silverman en el servicio de noticias de salud, STAT, “El tema en cuestión es el tenofovir, o TDF, que es la piedra angular de los tratamientos combinados contra el VIH que vende Gilead. La patente del compuesto TDF vence en diciembre de 2017 y Gilead espera reemplazarla con una versión modificada conocida como TAF. La patente de TAF no vence hasta mayo de 2022, y la perspectiva de casi cinco años más de ventas sin competencia genérica es extremadamente valiosa”.
También señaló, "Hay otra diferencia importante entre los dos compuestos: TAF es más potente y causa menos efectos secundarios, en particular daño óseo y toxicidad renal".
En 2014, anticipándose al próximo vencimiento de la patente de Viread, Gilead sacó una versión mucho más eficaz de 30 mg de dosis más baja de Viread de su plataforma de desarrollo y, en su lugar, comenzó el proceso de crecimiento permanente al presentar su primera solicitud de nuevo fármaco (NDA) para la molécula modificada de Viread, tenofovir alafenamida. , o TAF (más tarde con la marca vemlidy).
Cabe señalar que Teva, una empresa farmacéutica multinacional israelí y fabricante de medicamentos genéricos, puede comenzar la producción de una versión genérica de Viread a partir del 15 de diciembre de 2017, como resultado de su litigio contra Gilead. Truvada, que contiene la versión anterior de Viread combinada con un segundo medicamento de Gilead llamado Emtriva, también puede volverse genérico a partir de diciembre de 2017.
Lo que más dice sobre la conciencia corporativa de Gilead, o la falta de ella, es que después de muchos años de éxitos increíbles, esta nueva versión TAF de Viread, que tiene un perfil de eventos adversos significativamente mejor (particularmente con respecto a los efectos secundarios renales que afectan mucho más a los afroamericanos) Según los informes, Gilead Sciences lo dejó en el estante después del desarrollo durante años. La razón para hacerlo es obvia: maximizar las ganancias a través del proceso de perennidad esperando hasta el momento adecuado para comenzar a presentar nuevas solicitudes de medicamentos para todas las terapias combinadas aprobadas previamente. Esto extiende efectivamente la vida de la patente de la cartera de medicamentos de Gilead y mejora en gran medida los márgenes de beneficio de Gilead.
“Gilead usó descaradamente todas las tácticas del libro de la codicia farmacéutica para tratar de hacer perenne su cartera de VIH mediante un ajuste científico a la molécula de tenofovir para intentar reiniciar el reloj de patentes y agregar otros 17 años al ciclo de patentes. Gilead también aumenta los precios de su cartera de medicamentos contra el VIH/SIDA y la hepatitis de forma constante, y muy por encima del índice de precios al consumidor. Bueno, tic-tac Gilead, el reloj se detiene con tenofovir el 15 de diciembret”. Le instamos a que reduzca de inmediato el precio de todos los regímenes basados en tenofovir en un noventa por ciento”, agregó Weinstein.
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[ 1 ] El Precio Mayorista Promedio (AWP) es el precio promedio que los minoristas y otros pagan por un medicamento en particular. El AWP es informado por los fabricantes y compilado por editores independientes, cuyos datos utilizan los gobiernos, las compañías de seguros y otros para determinar el reembolso y los precios minoristas de los medicamentos recetados. Fuente: muybien.com Abril 24, 2017
