En una carrera por crear una vacuna, algunos países, como China y Rusia, han acelerado el proceso de desarrollo al renunciar a largos ensayos clínicos de vacunas en etapas avanzadas. En una emergencia mundial de salud pública, esto puede parecer un movimiento necesario, pero conlleva riesgos graves.
La organización mundial más grande contra el SIDA hace un llamado a la comunidad mundial de salud pública y a los gobiernos para que ejerzan la cautela y la diligencia debida en las vacunas candidatas aceleradas para la prevención de la COVID-19.
WASHINGTON (26 de agosto de 2020) AIDS Healthcare Foundation (AHF), la organización mundial más grande contra el SIDA, hace un llamado a la comunidad mundial de salud pública y a los gobiernos para que ejerzan la cautela y la debida diligencia en el seguimiento rápido de las vacunas candidatas para la prevención de la COVID-19.
Desde el comienzo de la pandemia, el COVID-19 ha contagiado 24 millones de gente y afirmó 821,654 vidas. Los efectos devastadores de la pandemia en todos los aspectos de la actividad humana no pueden subestimarse. El impacto del virus en la salud pública, la economía mundial, la política y las instituciones cívicas probablemente se sentirá durante generaciones. En medio de esta crisis, la posibilidad de una vacuna efectiva para el COVID-19 es una promesa esperanzadora para el fin gradual de la pandemia.
Pero en una carrera por crear una vacuna, algunos países, como China y Rusia, han acelerado el proceso de desarrollo al prescindir de largos ensayos clínicos de vacunas en etapa tardía. En una emergencia de salud pública, esto puede parecer una medida necesaria, pero conlleva riesgos graves.
“La necesidad de luchar por la vida obligó a los activistas a exigir ensayos clínicos acelerados y tratamientos acelerados en los primeros días de la epidemia del SIDA”, dijo el presidente de la AHF. miguel weinstein. “Se han trazado muchos paralelismos útiles y aplicables entre la respuesta mundial al sida y las estrategias para controlar la COVID-19. Sin embargo, en el caso de la prisa por acelerar una vacuna, la situación es diferente. Cuando luchábamos por la terapia antirretroviral (ART) temprana, la gente caía muerta como moscas; era vital recibir tratamiento urgente para tratar de detener innumerables muertes. Con COVID-19, la situación es grave, pero la tasa de mortalidad es sustancialmente más baja que en los días anteriores al TAR del SIDA, y una vacuna acelerada sería para la prevención, no para el tratamiento que salva vidas. La necesidad de eludir los procedimientos de seguridad estándar simplemente no está aquí para garantizar que la salud de las personas se ponga en riesgo con una vacuna apresurada”.
En un típico ciclo de desarrollo de vacunas, los ensayos iniciales de eficacia y seguridad a pequeña escala en animales y seres humanos suelen ir seguidos de ensayos clínicos a gran escala, aleatorizados y controlados con placebo en los que participan miles de personas durante un período de años. Este paso final y más riguroso está diseñado para confirmar con un alto grado de certeza si una vacuna es segura y efectiva a nivel de población.
Las vacunas han salvado millones de vidas en todo el mundo de la muerte, la discapacidad y la enfermedad. La viruela, que típicamente mataba al 30% de los pacientes infectados, fue erradicado en la década de 1970 gracias a una vacuna eficaz. La poliomielitis, una enfermedad paralizante que afecta principalmente a los niños, ha sido erradicado en muchas partes del mundo como resultado de una campaña de vacunación concertada que se extendió por décadas.
Anual inoculaciones de influenza salvar miles de vidas y virus del papiloma humano vacuna previene miles de casos de cáncer de cuello uterino cada año. No hay duda de que las vacunas salvan vidas y son seguras cuando se dedica el tiempo adecuado a probarlas y estudiarlas antes de que estén disponibles para el público.
El historial de seguridad de las vacunas habla de qué tan bien funciona el proceso de desarrollo y aprobación. Solo ha habido un puñado de eventos adversos graves de vacunas en la historia reciente, pero esos eventos subrayan el hecho de que existen riesgos asociados con las vacunas.
El concepto más ejemplo reciente involucra una vacuna de Sanofi Pasteur para la fiebre del dengue que se lanzó en Filipinas en 2016. Aproximadamente un año después del lanzamiento, cuando 800,000 XNUMX niños filipinos ya habían sido vacunados, Sanofi Pasteur reconoció que la vacuna aumentaba el riesgo de hospitalización para los niños que nunca habían sido vacunados. expuestos al dengue antes de la vacunación. Varios niños que habían sido vacunados murieron después de desarrollar una forma más grave de dengue. El incidente, a su vez, provocó el pánico público y un brote de sarampión, debido a la creciente renuencia de los padres a vacunar a sus hijos.
Otra ejemplo que implica una campaña de vacunación a gran escala ocurrió en 1976 en los Estados Unidos. Después de que 40 millones de estadounidenses fueran vacunados contra la gripe porcina, los funcionarios federales de salud decidieron retirar la vacuna porque estaba asociada con un pequeño aumento en el riesgo de desarrollar un trastorno neurológico llamado síndrome de Guillain-Barré.
A pesar de un puñado de eventos adversos de vacunas que ocurrieron en el pasado, hay muchas más vacunas que han salvado innumerables vidas; sin embargo, el desarrollo apresurado de vacunas aumenta el riesgo de resultados de salud negativos imprevistos. Dejando a un lado cualquier razón económica o política que los gobiernos y las empresas privadas puedan tener para ser los primeros en desarrollar una vacuna eficaz contra el COVID-19, este esfuerzo es comprensible por razones humanitarias: millones de personas están sufriendo y miles están muriendo, pero siguiendo una vacuna bien establecida. procesos de aprobación es imprescindible.
“La confianza pública en las instituciones de salud nacionales y mundiales es vital para el mundo; sin ella, no puede haber salud pública. En un apuro por desarrollar una vacuna contra el COVID-19 tomando atajos para eludir los rigurosos ensayos clínicos, los gobiernos arriesgan imprudentemente la vida de millones de personas, junto con su confianza en las instituciones que sustentan toda la estructura de la atención médica y la seguridad sanitaria mundial”, dijo Dr. Jorge Saavedra, Director Ejecutivo del Instituto de Salud Pública Global AHF de la Universidad de Miami. “Instamos a la comunidad mundial de salud pública, la industria farmacéutica y los gobiernos a ser transparentes sobre los riesgos y las incógnitas en el desarrollo de una vacuna COVID-19. Deben buscar el desarrollo rápido de vacunas en interés de la humanidad, siguiendo protocolos de ensayos clínicos probados a lo largo del tiempo, para garantizar el nivel más alto posible de seguridad y eficacia de la vacuna”.
