Rep. Alcee Hastings (D, FL),12 Representantes de EE. UU. advierten a Gilead sobre el precio 'Quad'

In Incidencia, Noticias por AHF

Una docena de miembros del Congreso firmaron una carta al CEO de Gilead, John C. Martin, en la que escribieron que están "preocupados" por los informes de los medios que indican que Gilead puede cobrar miles de dólares más que los medicamentos contra el SIDA existentes por su último medicamento contra el SIDA conocido como 'Quad'; Los congresistas instan Gilead "... para considerar estrategias de precios sostenibles para sus productos que ayudarían... a brindar tratamiento a tantas personas como sea posible".

La investigación sugiere que la nueva píldora contra el VIH/SIDA de cuatro medicamentos que se administra una vez al día de Gilead representa solo una mejora marginal con respecto a los medicamentos existentes, pero se espera que su precio comercial sea elevado

 WASHINGTON (14 de agosto de 2012)—AIDS Healthcare Foundation hoy alabado Estados Unidos Representante Alcee L. Hastings (D, FL Distrito 23 del Congreso) para un carta escribió —y que una docena de sus compañeros miembros del Congreso firmaron— a Ciencias de Galaad CEO Juan C. Martín en el que los congresistas manifiestan estar "preocupado" por los informes de los medios que indican que Gilead puede cobrar miles de dólares más que los medicamentos existentes contra el SIDA por su último medicamento contra el VIH/SIDA conocido como 'Quad'. En la carta, los congresistas también instan a Gilead “…considerar estrategias de precios sostenibles para sus productos que ayudarían a permitir que ADAP brinde tratamiento a la mayor cantidad de personas posible”.

Los cofirmantes del Congreso de la carta a Gilead instando a la moderación en los precios de los medicamentos contra el VIH/SIDA incluyen: Eleanor Holmes Norton, (D, Washington, DC); Corine Brown (D, Distrito 3 de Florida); Sam Farr (D, Distrito 17 de California); Luis V. Gutiérrez (4º Distrito de Illinois); Aguas de Maxine (D, Distrito 35 de California); Lynn C. Woolsey (Distrito 6 de California); Janice D. Schakowsky (D, Distrito 9 de IL); Raúl M. Grijalva (D, distrito 7 de AZ); Maurice d. Hinchey (D, Distrito 22 de Nueva York); Lucille Roybal Allard (D, Distrito 34 de California); Debbie Wasserman Schultz (D, distrito 20 de Florida) y Ted Deutch (D, distrito 19 de Florida).

En la carta, fechada el 1 de agosto de 2012, los miembros del Congreso escribieron:

“Como miembros del Congreso que están comprometidos a garantizar el acceso de las personas que viven con el VIH/SIDA a tratamientos que salvan vidas, escribimos para expresar nuestra preocupación con respecto a las implicaciones de los recientes aumentos de precios de Gilead para ciertos medicamentos antirretrovirales en el mercado comercial en la Asistencia de Medicamentos contra el SIDA de nuestra nación. Programa (ADAP). Tenemos entendido que, si bien Gilead actualmente tiene un congelamiento de precios vigente hasta 2013 para los medicamentos proporcionados a ADAP, el precio de los medicamentos contra el VIH/SIDA en el mercado comercial ha exacerbado indirectamente la actual crisis de financiamiento de ADAP. Además, nos preocupan los informes de los medios que indican que Gilead podría cobrar hasta $34,000 XNUMX por su nuevo fármaco, conocido como “Quad”, en el mercado comercial. … Por lo tanto, instamos a Gilead a que considere estrategias de precios sostenibles para sus productos que ayuden a que ADAP brinde tratamiento a tantas personas como sea posible”.

“Informes de noticias recientes ubican al director ejecutivo de Gilead, John Martin, como el décimo director ejecutivo mejor pagado de Estados Unidos, con ganancias reportadas de más de $53 millones el año pasado. Aplaudimos y agradecemos al representante Hastings y a sus compañeros miembros del Congreso por reconocer las contribuciones de Gilead a la lucha contra el VIH/SIDA a lo largo de los años, pero también escribimos directamente al Sr. Martin para instarlo a que Gilead ahora muestre cierta moderación al fijar el precio del Quad cuando llevarlo al mercado a finales de este año”, dijo miguel weinstein, Presidente de la Fundación de Salud del SIDA. “Sería desmesurado, pero, lamentablemente, no del todo inesperado, si Gilead le pusiera un precio más alto al Quad que a medicamentos similares que ya están en el mercado, particularmente cuando el Quad es solo una mejora marginal con respecto a otros medicamentos existentes. A la larga, el costo para Gilead de producir el Quad será una pequeña fracción de su precio de venta, lo que significa que Gilead puede mostrar moderación en los precios del Quad y aun así obtener una enorme ganancia”.

Al cerrar la carta a Martin, Hastings y sus compañeros miembros del Congreso escribieron:

“Apreciamos mucho el compromiso continuo de Gilead para desarrollar medicamentos nuevos y más eficaces para las personas que viven con el VIH/SIDA. … Tenemos la sincera esperanza de que Gilead apoye el ADAP de nuestra nación al considerar precios sostenibles de medicamentos contra el VIH/SIDA en el mercado comercial, particularmente para el Quad, así como reducciones de precios y reembolsos complementarios, que refuercen la capacidad de los ADAP en todo el país para brindar medicamentos que salvan vidas a todos los necesitados. Miles de personas que viven con el VIH/SIDA dependen de él…”

Antecedentes del 'Quad'                                                                                         

Según el New York Times (SIDA: nueva píldora de cuatro medicamentos se somete a pruebas diarias mejor que otros regímenes, por Donald G. McNeil, Jr., 2 de julio de 2012): “Una nueva píldora de una vez al día que combina cuatro SIDA ha demostrado ser ligeramente mejor que dos regímenes existentes de una vez al día, según estudios publicados en The Lancet la semana pasada. La nueva píldora, llamada Quad, tenía aproximadamente la misma tasa de efectos secundarios, aunque algunos eran diferentes. Por ejemplo, pareció causar más náuseas pero menos erupciones que Atripla, una píldora común de tres medicamentos. Parecía causar más problemas renales que una píldora de dos mezclas de cuatro medicamentos, pero menos pacientes dejaron de tomarla”.

El 'Quad' llegará al mercado a finales de este año y probablemente tendrá un precio casi dos veces mayor que el medicamento más caro de ese estado. Programas de asistencia para medicamentos contra el SIDA (ADAP) compra, sin que represente una mejora significativa respecto a los medicamentos existentes. Los ADAP estatales, que proporcionan medicamentos para el VIH/SIDA que salvan vidas a los estadounidenses de bajos ingresos, se enfrentan a una escasez de fondos. Al 9 de agosto de 2012, había 1,125 personas en las listas de espera del ADAP en siete estados, según Reloj ADAP, una publicación de la Alianza Nacional de Directores Estatales y Territoriales de SIDA (NASTAD). El aumento de los precios de los medicamentos es un contribuyente clave a la actual crisis de ADAP: el programa simplemente no puede permitirse proporcionar medicamentos a un número cada vez mayor de personas que los necesitan.

En junio, el llamado de AHF para que Gilead fijara un precio razonable para el Quad fue repetido por Tesorero del Estado de California Bill Lockyer quien envió un carta a Gilead, con sede en California, instando a la compañía a establecer un precio inicial para el “Quad” que es “…sensible a las actuales dificultades del presupuesto estatal”, y que también será “…proporcionar los medios para mantener a las personas con VIH/SIDA con vida y lo más saludables posible”. En su carta de fecha 18 de junio de 2012 y dirigida a Director ejecutivo de Gilead, John Martin, el tesorero Lockyer también declaró:  “…Espero que Gilead se adelante a la curva de precios de los medicamentos y establezca un precio para el Quad que ayudará a proteger la integridad financiera y la seguridad de los ADAP en California y en otros lugares”.

Los fuertes aumentos en los costos de los medicamentos contra el SIDA son impulsados ​​por los precios vertiginosos de cada nueva generación de medicamentos. Por ley, los precios de los medicamentos ADAP para los medicamentos existentes no pueden aumentar más que la inflación. Sin embargo, no existen restricciones sobre el precio que se cobra por los medicamentos nuevos. Las empresas han aprovechado este hecho aumentando el precio de sus nuevos productos en decenas de miles de dólares para compensar los descuentos que deben otorgar a los ADAP y otros programas.

Esta tendencia no podría ser más clara: desde 1995, el precio promedio de los nuevos medicamentos contra el SIDA aumentó un 163%.

El 'Cuádruple'

Actualmente, hay varios medicamentos en desarrollo que representarán una gran amenaza para los ADAP si tienen un precio más alto que la generación actual de antirretrovirales. El principal de ellos es el llamado 'Quad' de Gilead Sciences. El Quad combina Truvada con Elvitegravir (un inhibidor de la integrasa similar a Isentress de Merck) y Cobicistat (un refuerzo sanguíneo similar al Norvir de hace una década). Actualmente, la FDA está revisando la solicitud de Gilead para aprobar el Quad, pero se espera que llegue al mercado en algún momento de este año. El Quad puede terminar costando casi el doble que el medicamento más caro que ADAP compra y, en algunos casos, tres o cuatro veces más que otros medicamentos.

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